Elektroencefalografiaktivitet hos personer med uspesifikke kroniske korsryggsmerter etter kranial osteopatisk manipulativ behandling
Elektroencefalografiaktivitet hos individer med uspesifikke kroniske korsryggsmerter etter kranial osteopatisk manipulativ behandling: Studieprotokoll for en randomisert, kontrollert crossover-forsøk
Osteopatisk medisin er basert på et diagnostisk og terapeutisk system for å behandle vevsmobilitets-/motilitetsdysfunksjoner generelt, ved å bruke forskjellige tilnærminger (avhengig av målvevet) kjent som osteopatisk manipulerende behandling.
Blant alle tilgjengelige teknikker er de som er adressert til kraniefeltet mest stilt spørsmål på grunn av mangelen på vitenskapelig bevis; men kompresjonen av 4. ventrikkelteknikken har i stor grad blitt studert i kliniske studier. Studier har vist at teknikken kan påvirke både det sentrale og det autonome nervesystemet, modulere noen reflekser (Traube-Hering baro-signal) og modifisere hjernebarkens elektriske aktivitet gjennom sentral sensibilisering hos personer med kroniske korsryggsmerter.
Derfor antar etterforskere at kompresjonen av den 4. ventrikkelen kan modulere topp alfa-frekvens (elektroencefalografisk vurdering) og fremme fysisk avslapning hos forsøkspersoner på vakt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
En randomisert kontrollert crossover-studie med blindet bedømmer ble designet for å teste hypotesen. Totalt 81 deltakere vil bli tildelt tre behandlingstilstander, med syv dager med utvasking: kompresjon av den fjerde ventrikkelgruppen; sham-kompresjon av den fjerde ventrikkelgruppen; kontrollgruppe (ingen intervensjon).
Alle deltakerne vil bli rekruttert ved poliklinisk rehabiliteringstjeneste ved Universitetssykehuset i Brasília - Universitetet i Brasília (Brasil).
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Brasil, 72220-900
- University of Brasilia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere over 18 år med selvrapportert uspesifikke kroniske korsryggsmerter vil bli rekruttert
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som lider av sekundære kroniske korsryggsmerter,
- feber, frysninger, svette, vekttap, asteni, anoreksi;
- kardiovaskulære og respiratoriske symptomer som brystsmerter, dyspné og hoste;
- hodepine, svimmelhet, svimmelhet, besvimelse, skjelvinger, dysartri og afasi;
- deltakere som gjennomgikk kirurgi på ryggraden;
- diagnose av enhver nevrologisk, hjerte-, luftveis- og revmatisk sykdom;
- regelmessig bruk av legemidler med effekter på sentralnervesystemet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CV4 (4. ventrikkelteknikk) teknikk
Vil bli utført en ekte kranial osteopatisk medisin teknikk.
|
Deltakeren vil være i ryggleie under hele prosedyren. Utøveren sitter bak deltakerens hode, kontakter deltakerens laterale protuberanser av squama occipitalis (medialt til occipitomastoidsuturen) med den deretter eminensen av begge hender. Når utøveren føler PRM (en pulserende rytme forårsaket av brennevinsproduksjon og reabsorpsjon), vil fleksjonsfasen motstås og ekstensjonsfasen overdrives. Trykkkraften holdes til PRM stopper (hendelse kjent som 'Still punkt'). Kompresjonen vil bli holdt til utøveren føler at PRM gradvis kommer tilbake; kompresjonen vil sakte reduseres, og deretter fjerner utøveren hendene fra nakkebeinet, og legger deltakerens hode på bordet. CV4-teknikken vil bli utført av en osteopat D.O. - medlem av det brasilianske registeret for osteopater.
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: CV4 humbug
Denne gruppen vil kun motta en falsk manuell terapiteknikk.
|
Deltakeren vil være i ryggleie og utøveren vil sitte bak deltakerens hode. Utøveren plasserer fingrene (2. til 5.) under nakkebeinet, og berører bare squama occipitalis. Utøveren vil holde denne posisjonen i 5 minutter, og etter denne perioden vil deltakerens hode legges på bordet. CV4 sham vil bli utført av en registrert fysioterapeut. |
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne vil ligge i ryggleie i 5 minutter uten visuell eller verbal kontakt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Topp alfafrekvens (elektroencefalografi)
Tidsramme: Grunnlinje, 10 minutter.
|
Grunnlinje: før intervensjon.
10 minutter: 10 minutter etter intervensjon.
|
Grunnlinje, 10 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Grunnlinje, 10 minutter
|
Grunnlinje: før intervensjon.
10 minutter: 10 minutter etter intervensjon.
Smerteintensitet: 0-10 Numerisk smertevurderingsskala
|
Grunnlinje, 10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wagner Martins, PhD, Assistant Professor, PhD - Graduate Program in Physical Therapy Universidade de Brasília (UnB) - Faculdade de Ceilândia (FCE)
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Shi X, Rehrer S, Prajapati P, Stoll ST, Gamber RG, Downey HF. Effect of cranial osteopathic manipulative medicine on cerebral tissue oxygenation. J Am Osteopath Assoc. 2011 Dec;111(12):660-6.
- Cutler MJ, Holland BS, Stupski BA, Gamber RG, Smith ML. Cranial manipulation can alter sleep latency and sympathetic nerve activity in humans: a pilot study. J Altern Complement Med. 2005 Feb;11(1):103-8. doi: 10.1089/acm.2005.11.103.
- Jakel A, von Hauenschild P. Therapeutic effects of cranial osteopathic manipulative medicine: a systematic review. J Am Osteopath Assoc. 2011 Dec;111(12):685-93.
- Licciardone JC, Brimhall AK, King LN. Osteopathic manipulative treatment for low back pain: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Musculoskelet Disord. 2005 Aug 4;6:43. doi: 10.1186/1471-2474-6-43.
- Nelson KE, Sergueef N, Lipinski CM, Chapman AR, Glonek T. Cranial rhythmic impulse related to the Traube-Hering-Mayer oscillation: comparing laser-Doppler flowmetry and palpation. J Am Osteopath Assoc. 2001 Mar;101(3):163-73.
- Huneke NT, Brown CA, Burford E, Watson A, Trujillo-Barreto NJ, El-Deredy W, Jones AK. Experimental placebo analgesia changes resting-state alpha oscillations. PLoS One. 2013 Oct 11;8(10):e78278. doi: 10.1371/journal.pone.0078278. eCollection 2013.
- Field T, Diego M, Hernandez-Reif M. Tai chi/yoga effects on anxiety, heartrate, EEG and math computations. Complement Ther Clin Pract. 2010 Nov;16(4):235-8. doi: 10.1016/j.ctcp.2010.05.014. Epub 2010 Jun 29.
- Miana L, Bastos VH, Machado S, Arias-Carrion O, Nardi AE, Almeida L, Ribeiro P, Machado D, King H, Silva JG. Changes in alpha band activity associated with application of the compression of fourth ventricular (CV-4) osteopathic procedure: a qEEG pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jul;17(3):291-6. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.10.002. Epub 2012 Nov 16.
- Jensen MP, Gertz KJ, Kupper AE, Braden AL, Howe JD, Hakimian S, Sherlin LH. Steps toward developing an EEG biofeedback treatment for chronic pain. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2013 Jun;38(2):101-8. doi: 10.1007/s10484-013-9214-9.
- Klem GH, Luders HO, Jasper HH, Elger C. The ten-twenty electrode system of the International Federation. The International Federation of Clinical Neurophysiology. Electroencephalogr Clin Neurophysiol Suppl. 1999;52:3-6. No abstract available.
- Martins WR, Diniz LR, Blasczyk JC, Lagoa KF, Thomaz S, Rodrigues ME, de Oliveira RJ, Bonini-Rocha AC. Immediate changes in electroencephalography activity in individuals with nonspecific chronic low back pain after cranial osteopathic manipulative treatment: study protocol of a randomized, controlled crossover trial. BMC Complement Altern Med. 2015 Jul 13;15:223. doi: 10.1186/s12906-015-0732-2.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- cv4-2014
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .