Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność elektroencefalografii u osób z niespecyficznym przewlekłym bólem krzyża po czaszkowym osteopatycznym leczeniu manipulacyjnym

12 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Wagner Rodrigues Martins, University of Brasilia

Aktywność elektroencefalografii u osób z niespecyficznym przewlekłym bólem krzyża po osteopatycznym leczeniu manipulacyjnym czaszki: protokół badania z randomizowanej, kontrolowanej próby krzyżowej

Medycyna osteopatyczna opiera się na systemie diagnostycznym i terapeutycznym służącym do leczenia ogólnie dysfunkcji ruchomości/dysfunkcji ruchliwości tkanek, przy użyciu różnych podejść (w zależności od tkanki docelowej) znanych jako osteopatyczne leczenie manipulacyjne.

Spośród wszystkich dostępnych technik te skierowane do pola czaszkowego są najbardziej kwestionowane ze względu na brak dowodów naukowych; ale technika kompresji czwartej komory była szeroko badana w badaniach klinicznych. Badania wykazały, że technika ta może wpływać zarówno na ośrodkowy, jak i autonomiczny układ nerwowy, modulując niektóre odruchy (sygnał baro Traubego-Heringa) i modyfikując aktywność elektryczną kory mózgowej poprzez centralną sensytyzację u osób z przewlekłym bólem krzyża.

W związku z tym badacze wysuwają hipotezę, że kompresja czwartej komory może modulować szczytową częstotliwość alfa (ocena elektroencefalograficzna) i sprzyjać relaksacji fizycznej u osób czuwających.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W celu przetestowania hipotezy zaprojektowano randomizowaną, kontrolowaną próbę krzyżową z zaślepionym oceniającym. W sumie 81 uczestników zostanie przydzielonych do trzech warunków leczenia, z siedmioma dniami wypłukiwania: kompresja grupy 4. komory; pozorowana kompresja grupy 4 komór; grupa kontrolna (bez interwencji).

Wszyscy uczestnicy będą rekrutowani w Ambulatoryjnej Służbie Rehabilitacyjnej Szpitala Uniwersyteckiego Brasília – University of Brasília (Brazylia).

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brazylia, 72220-900
        • University of Brasilia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rekrutowani będą uczestnicy w wieku powyżej 18 lat z zgłaszanymi przez siebie niespecyficznymi przewlekłymi bólami krzyża

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy cierpiący na wtórny przewlekły ból krzyża,
  • gorączka, dreszcze, pocenie się, utrata masy ciała, astenia, jadłowstręt;
  • objawy sercowo-naczyniowe i oddechowe, takie jak ból w klatce piersiowej, duszność i kaszel;
  • ból głowy, zawroty głowy, oszołomienie, omdlenia, drżenie, dyzartria i afazja;
  • uczestnicy, którzy przeszli operację kręgosłupa;
  • diagnostyka wszelkich chorób neurologicznych, sercowych, oddechowych i reumatycznych;
  • regularne stosowanie leków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Technika CV4 (technika czwartej komory).
Zostanie przeprowadzona prawdziwa technika czaszkowej medycyny osteopatycznej.
Inny: CV4 Cranial (technika czwartej komory) Manipulacja osteopatyczna

Podczas całego zabiegu uczestnik przebywać będzie w pozycji leżącej. Lekarz siedzi za głową badanego, styka boczne wypukłości łuski potylicznej (przyśrodkowo do szwu potyliczno-sutkowego) z kłębowymi wypukłościami obu dłoni.

Kiedy ćwiczący poczuje PRM (pulsujący rytm spowodowany produkcją alkoholu i reabsorpcją), faza zgięcia będzie stawiała opór, a faza wyprostu będzie przesadzona. Siła ściskająca jest utrzymywana do zatrzymania PRM (zdarzenie znane jako „punkt bezruchu”). Ucisk będzie utrzymywany, dopóki praktykujący nie poczuje stopniowego powrotu PRM; ucisk będzie powoli zmniejszany, a następnie praktykujący zdejmuje ręce z kości potylicznej, kładąc głowę uczestnika na stole.

Technika CV4 zostanie wykonana przez osteopatę D.O. - członek Brazylijskiego Rejestru Osteopatów.

Inne nazwy:
  • Technika czwartej komory
Pozorny komparator: Oszustwo CV4
Ta grupa otrzyma jedynie pozorowaną technikę terapii manualnej.
Inny: CV4 (technika czwartej komory) terapia manualna technika pozorowana

Uczestnik będzie leżał na plecach, a praktykujący będzie siedział za głową uczestnika. Lekarz umieszcza palce (od drugiego do piątego) pod kością potyliczną, dotykając tylko łuski potylicznej. Praktykujący utrzyma tę pozycję przez 5 minut, po czym głowa uczestnika zostanie położona na stole.

Symulacja CV4 zostanie wykonana przez zarejestrowanego fizjoterapeutę.
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy będą leżeć w pozycji leżącej przez 5 minut bez żadnego kontaktu wzrokowego ani werbalnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowa częstotliwość alfa (elektroencefalografia)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 minut.
Stan wyjściowy: przed interwencją. 10 minut: 10 minut po interwencji.
Linia bazowa, 10 minut.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 minut
Stan wyjściowy: przed interwencją. 10 minut: 10 minut po interwencji. Intensywność bólu: 0-10 numeryczna skala oceny bólu
Linia bazowa, 10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Brasilia

Współpracownicy

University Hospital of Brasília

Śledczy

  • Główny śledczy: Wagner Martins, PhD, Assistant Professor, PhD - Graduate Program in Physical Therapy Universidade de Brasília (UnB) - Faculdade de Ceilândia (FCE)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • cv4-2014

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj