Atividade eletroencefalográfica em indivíduos com dor lombar crônica inespecífica após tratamento manipulativo osteopático craniano
Atividade Eletroencefalográfica em Indivíduos com Dor Lombar Crônica Inespecífica Após Tratamento Manipulativo Osteopático Cranial: Protocolo de Estudo de um Estudo Crossover Randomizado e Controlado
A medicina osteopática baseia-se num sistema diagnóstico e terapêutico para tratar as disfunções da mobilidade/motilidade dos tecidos em geral, utilizando diferentes abordagens (dependendo do tecido alvo) conhecidas como tratamento manipulativo osteopático.
Dentre todas as técnicas disponíveis aquelas voltadas para o campo craniano são as mais questionadas pela falta de comprovação científica; mas a técnica de compressão do 4º ventrículo tem sido amplamente estudada em ensaios clínicos. Estudos demonstraram que a técnica pode afetar tanto o sistema nervoso central quanto o autônomo, modulando alguns reflexos (sinal baro de Traube-Hering) e modificando a atividade elétrica do córtex cerebral por meio da sensibilização central em indivíduos com lombalgia crônica.
Assim, os investigadores levantam a hipótese de que a compressão do 4º ventrículo pode modular o pico de frequência alfa (avaliação eletroencefalográfica) e promover relaxamento físico em sujeitos em vigília.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um estudo cruzado randomizado controlado com avaliador cego foi projetado para testar a hipótese. Um total de 81 participantes serão distribuídos em três condições de tratamento, com sete dias de washout: grupo de compressão do 4º ventrículo; compressão simulada do grupo do 4º ventrículo; grupo controle (sem intervenção).
Todos os participantes serão recrutados no Serviço de Reabilitação Ambulatorial do Hospital Universitário de Brasília - Universidade de Brasília (Brasil).
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Distrito Federal
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Brasilia, Distrito Federal, Brasil, 72220-900
- University of Brasilia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão recrutados participantes maiores de 18 anos com dor lombar crônica inespecífica autodeclarada
Critério de exclusão:
- Participantes que sofrem de dor lombar crônica secundária,
- febre, calafrios, sudorese, perda de peso, astenia, anorexia;
- sintomas cardiovasculares e respiratórios como dor torácica, dispneia e tosse;
- dor de cabeça, tontura, atordoamento, desmaio, tremores, disartria e afasia;
- participantes que realizaram cirurgia na coluna;
- diagnóstico de qualquer doença neurológica, cardíaca, respiratória e reumática;
- uso regular de drogas com efeitos no sistema nervoso central.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Técnica CV4 (técnica do 4º ventrículo)
Será realizada uma técnica real de medicina osteopática craniana.
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O participante ficará em decúbito dorsal durante todo o procedimento. O praticante se senta atrás da cabeça do participante, faz contato com as protuberâncias laterais da escama occipital do participante (medialmente à sutura occipitomastóidea) com a eminência tenar de ambas as mãos. Quando o praticante sente o PRM (um ritmo pulsante causado pela produção e reabsorção de líquido), a fase de flexão será resistida e a fase de extensão exagerada. A força compressiva é mantida até que o PRM pare (evento conhecido como 'Still point'). A compressão será mantida até que o praticante sinta o retorno gradual da PRM; a compressão será diminuída lentamente e, a seguir, o praticante retira as mãos do osso occipital, apoiando a cabeça do participante na mesa. A técnica CV4 será realizada por um osteopata D.O. - membro do Registro Brasileiro de Osteopatas.
Outros nomes:
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Comparador Falso: CV4 falso
Este grupo receberá apenas uma técnica de terapia manual simulada.
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O participante ficará em decúbito dorsal e o praticante ficará sentado atrás da cabeça do participante. O praticante coloca os dedos (2º ao 5º) sob o osso occipital, tocando apenas a escama occipital. O praticante ficará nessa posição por 5 minutos, e após esse período a cabeça do participante será colocada sobre a mesa. O simulado CV4 será realizado por um fisioterapeuta registrado. |
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes ficarão em decúbito dorsal por 5 minutos sem nenhum contato visual ou verbal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência alfa de pico (eletroencefalografia)
Prazo: Linha de base, 10 minutos.
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Linha de base: antes da intervenção.
10 minutos: 10 minutos após a intervenção.
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Linha de base, 10 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: Linha de base, 10 minutos
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Linha de base: antes da intervenção.
10 minutos: 10 minutos após a intervenção.
Intensidade da dor: 0-10 Escala numérica de dor
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Linha de base, 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wagner Martins, PhD, Assistant Professor, PhD - Graduate Program in Physical Therapy Universidade de Brasília (UnB) - Faculdade de Ceilândia (FCE)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Shi X, Rehrer S, Prajapati P, Stoll ST, Gamber RG, Downey HF. Effect of cranial osteopathic manipulative medicine on cerebral tissue oxygenation. J Am Osteopath Assoc. 2011 Dec;111(12):660-6.
- Cutler MJ, Holland BS, Stupski BA, Gamber RG, Smith ML. Cranial manipulation can alter sleep latency and sympathetic nerve activity in humans: a pilot study. J Altern Complement Med. 2005 Feb;11(1):103-8. doi: 10.1089/acm.2005.11.103.
- Jakel A, von Hauenschild P. Therapeutic effects of cranial osteopathic manipulative medicine: a systematic review. J Am Osteopath Assoc. 2011 Dec;111(12):685-93.
- Licciardone JC, Brimhall AK, King LN. Osteopathic manipulative treatment for low back pain: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Musculoskelet Disord. 2005 Aug 4;6:43. doi: 10.1186/1471-2474-6-43.
- Nelson KE, Sergueef N, Lipinski CM, Chapman AR, Glonek T. Cranial rhythmic impulse related to the Traube-Hering-Mayer oscillation: comparing laser-Doppler flowmetry and palpation. J Am Osteopath Assoc. 2001 Mar;101(3):163-73.
- Huneke NT, Brown CA, Burford E, Watson A, Trujillo-Barreto NJ, El-Deredy W, Jones AK. Experimental placebo analgesia changes resting-state alpha oscillations. PLoS One. 2013 Oct 11;8(10):e78278. doi: 10.1371/journal.pone.0078278. eCollection 2013.
- Field T, Diego M, Hernandez-Reif M. Tai chi/yoga effects on anxiety, heartrate, EEG and math computations. Complement Ther Clin Pract. 2010 Nov;16(4):235-8. doi: 10.1016/j.ctcp.2010.05.014. Epub 2010 Jun 29.
- Miana L, Bastos VH, Machado S, Arias-Carrion O, Nardi AE, Almeida L, Ribeiro P, Machado D, King H, Silva JG. Changes in alpha band activity associated with application of the compression of fourth ventricular (CV-4) osteopathic procedure: a qEEG pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jul;17(3):291-6. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.10.002. Epub 2012 Nov 16.
- Jensen MP, Gertz KJ, Kupper AE, Braden AL, Howe JD, Hakimian S, Sherlin LH. Steps toward developing an EEG biofeedback treatment for chronic pain. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2013 Jun;38(2):101-8. doi: 10.1007/s10484-013-9214-9.
- Klem GH, Luders HO, Jasper HH, Elger C. The ten-twenty electrode system of the International Federation. The International Federation of Clinical Neurophysiology. Electroencephalogr Clin Neurophysiol Suppl. 1999;52:3-6. No abstract available.
- Martins WR, Diniz LR, Blasczyk JC, Lagoa KF, Thomaz S, Rodrigues ME, de Oliveira RJ, Bonini-Rocha AC. Immediate changes in electroencephalography activity in individuals with nonspecific chronic low back pain after cranial osteopathic manipulative treatment: study protocol of a randomized, controlled crossover trial. BMC Complement Altern Med. 2015 Jul 13;15:223. doi: 10.1186/s12906-015-0732-2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- cv4-2014
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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