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Attività di elettroencefalografia in soggetti con lombalgia cronica aspecifica dopo trattamento manipolativo osteopatico craniale

12 agosto 2023 aggiornato da: Wagner Rodrigues Martins, University of Brasilia

Attività di elettroencefalografia in individui con lombalgia cronica aspecifica dopo trattamento manipolativo osteopatico craniale: protocollo di studio di uno studio incrociato randomizzato e controllato

La medicina osteopatica si basa su un sistema diagnostico e terapeutico per trattare le disfunzioni della mobilità/motilità dei tessuti in generale, utilizzando diversi approcci (a seconda del tessuto bersaglio) noti come trattamento manipolativo osteopatico.

Tra tutte le tecniche disponibili quelle rivolte all'ambito cranico sono le più messe in discussione per la mancanza di evidenze scientifiche; ma la tecnica della compressione del 4° ventricolo è stata ampiamente studiata negli studi clinici. Gli studi hanno dimostrato che la tecnica può influenzare sia il sistema nervoso centrale che quello autonomo, modulando alcuni riflessi (segnale baro di Traube-Hering) e modificando l'attività elettrica della corteccia cerebrale attraverso la sensibilizzazione centrale in soggetti con lombalgia cronica.

Pertanto, i ricercatori ipotizzano che la compressione del 4° ventricolo possa modulare la frequenza alfa di picco (valutazione elettroencefalografica) e promuovere il rilassamento fisico nei soggetti in veglia.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per testare l'ipotesi è stato progettato uno studio crossover controllato randomizzato con valutatore in cieco. Un totale di 81 partecipanti sarà assegnato a tre condizioni di trattamento, con sette giorni di washout: compressione del 4° gruppo ventricolare; compressione fittizia del 4° gruppo ventricolare; gruppo di controllo (nessun intervento).

Tutti i partecipanti saranno reclutati presso il Servizio di Riabilitazione Ambulatoriale dell'Ospedale Universitario di Brasilia - Università di Brasilia (Brasile).

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasile, 72220-900
        • University of Brasilia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno reclutati partecipanti di età superiore ai 18 anni con lombalgia cronica aspecifica auto-riportata

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che soffrono di lombalgia cronica secondaria,
  • febbre, brividi, sudorazione, perdita di peso, astenia, anoressia;
  • sintomi cardiovascolari e respiratori come dolore toracico, dispnea e tosse;
  • mal di testa, vertigini, stordimento, svenimento, tremori, disartria e afasia;
  • partecipanti che hanno subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale;
  • diagnosi di qualsiasi malattia neurologica, cardiaca, respiratoria e reumatica;
  • uso regolare di farmaci con effetti sul sistema nervoso centrale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica CV4 (tecnica del 4° ventricolo).
Verrà condotta una vera e propria tecnica di medicina osteopatica craniale.
Altro: CV4 Craniale (tecnica del 4° ventricolo) Osteopatico Manipolativo

Il partecipante sarà in posizione supina durante l'intera procedura. Il praticante si siede dietro la testa del partecipante, contatta le protuberanze laterali della squama occipitale del partecipante (medialmente alla sutura occipitomastoidea) con l'eminenza tenar di entrambe le mani.

Quando il praticante avverte il PRM (un ritmo pulsante causato dalla produzione e dal riassorbimento del liquor), la fase di flessione sarà contrastata e la fase di estensione esagerata. La forza di compressione viene mantenuta fino all'arresto del PRM (evento noto come "punto fermo"). La compressione verrà mantenuta fino a quando il praticante non sentirà il graduale ritorno della PRM; la compressione diminuirà lentamente, quindi il praticante toglierà le mani dall'osso occipitale, appoggiando la testa del partecipante sul tavolo.

La tecnica CV4 sarà eseguita da un osteopata D.O. - membro del Registro Brasiliano degli Osteopati.

Altri nomi:
  • Tecnica del 4° ventricolo
Comparatore fittizio: Finzione CV4
Questo gruppo riceverà solo una finta tecnica di terapia manuale.
Altro: CV4 (tecnica del 4° ventricolo) tecnica fittizia di terapia manuale

Il partecipante sarà in posizione supina e il praticante sarà seduto dietro la testa del partecipante. Il praticante posiziona le dita (dal 2° al 5°) sotto l'osso occipitale, toccando solo la squama occipitalis. Il praticante manterrà questa posizione per 5 minuti e dopo questo periodo la testa del partecipante verrà posizionata sul tavolo.

La finta CV4 sarà eseguita da un fisioterapista registrato.
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti saranno in posizione supina per 5 minuti senza alcun contatto visivo o verbale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza alfa di picco (elettroencefalografia)
Lasso di tempo: Linea di base, 10 minuti.
Baseline: prima dell'intervento. 10 minuti: 10 minuti dopo l'intervento.
Linea di base, 10 minuti.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Linea di base, 10 minuti
Baseline: prima dell'intervento. 10 minuti: 10 minuti dopo l'intervento. Intensità del dolore: 0-10 Scala numerica di valutazione del dolore
Linea di base, 10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Brasilia

Collaboratori

University Hospital of Brasília

Investigatori

  • Investigatore principale: Wagner Martins, PhD, Assistant Professor, PhD - Graduate Program in Physical Therapy Universidade de Brasília (UnB) - Faculdade de Ceilândia (FCE)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2014

Primo Inserito (Stimato)

11 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • cv4-2014

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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