コミュニケーションと調整の強化によるサバイバーシップ ケアの改善: パイロット研究

治療を終了した、または最近終了した適格な参加者は、Rex Care Coordinator によって毎週特定されます。 レックス ケア コーディネーターは、がん治療が終了する前に適格な患者に連絡を取り、終了時面談のスケジュールを設定し、研究について説明し、連絡先情報をプログラム マネージャー (PM) と共有する許可を得て、書面による同意書を患者に提供します。

予定されている退出面接の 2 週間前に、PM は患者に連絡して研究に関する追加の詳細を提供し、患者から同意を得ます。 PM は、ベースライン データ収集手段を患者に郵送して記入し、面接訪問を終了します。

PM は、同意した患者の PCP に電子メールまたは手紙で連絡し、患者の研究への参加を通知し、参加を招待します。 医療提供者は、研究に関するファクト シートと、患者のサバイバーシップ ケアに関する調査を完了するための Qualtrics への秘密の電子メール リンクを受け取ります。 調査への参加により、同意が得られます。 このリンクは、医療提供者の名前と、その患者が医療提供者によって診察されていることを確認します。 別のリンクにより、プロバイダーは応答を入力し、患者の識別子と応答の分離を維持できます。

私たちの研究では、PCPが複数の患者を見る可能性がありますが、これはPCPの大部分ではありません。 医療提供者は、患者ごとに調査を完了するよう求められます。 また、プロバイダーが両方のアームに無作為に割り付けられた患者を治療する可能性もあります。 サンプルサイズが小さく、実現可能性に重点が置かれているため、PCPが1つのグループの生存者のみを表示するように制限することはありません. この発生率とこのパイロット研究から得られた予備データは、第 III 相試験のデザイン/サンプル サイズの計算に役立ちます。

予定されている退出面接の少なくとも 1 週間前に、PM からレックス リサーチ ナースに、JourneyForward™ テンプレートを使用して SCP を作成するよう通知されます。 レックス研究看護師は、SCP を完成させるのにかかった時間と、SCP を準備するために発生した問題を記録します。 患者の医療記録およびがん記録に関する情報に基づくテンプレートを使用して、適格な患者ごとに調整された SCP が作成されます。

患者が治療後の終了面談に来ると、ベースライン調査が収集されます。 患者は、腫瘍科のナースナビゲーター、ナースプラクティショナー、または医師のアシスタントとの治療終了時のインタビュー中に、印刷された SCP のコピーを受け取ります。 この訪問には、SCP のレビューと、患者が抱く可能性のある質問や懸念が含まれます。 その後、PM は、腫瘍の種類によって層別化された患者を、標準治療群 (SCP のみ) または調整された治療訪問群 (SCP + PCP 訪問) に無作為に割り付けます。

標準治療アーム:

患者の主治医は、調整された SCP の短縮コピーを電子的に (電子医療記録 (EMR) 内でアクセスできる場合) または郵送で受け取ります。 この短縮版には、同じ治療概要が含まれていますが、より簡潔なケア プランが含まれています。 定期的にスケジュールされた予約に影響を与える試みは行われませんが、調査ウィンドウ内で訪問が行われた場合、および患者の自己報告からその理由を記録します.

介入アーム:

調整されたケアの訪問アームに無作為に割り付けられた患者は、サバイバーシップケアを確認して話し合うために、出口インタビューから4週間以内に研究看護師によってPCPと予定されています。 患者の PCP は、簡略化された SCP のコピーを電子的に (EMR 内でアクセス可能な場合) またはメールで受け取り、PCP が提供するケアの種類と、患者が PCP または腫瘍専門医にいつ連絡する必要があるかについての役割の明確さについての提案された論点が記載されています。 .

終了面接の 6 週間後 (介入群の PCP への訪問の 2 週間後) に、PM はすべての患者にメールまたは電話でフォローアップ措置を完了するように連絡します。 退院面接の 6 週間後、すべての患者の PCP に電話で連絡し、医療提供者の措置を完了させます。