症候性膣分泌物の治療のためのフルコナゾールとセクニダゾールの組み合わせの安全性と臨床的および微生物学的効果

性器感染症 (GTI) は過去 10 年間で増加しており、性感染症 (STI) や細菌性膣炎 (BV) などの他の感染症と HIV 感染との間に関連性があります。 BV とカンジダは、症状のある女性の膣感染症の最も一般的な原因であり、BV の有病率は 22 ～ 50%、カンジダの有病率は 17 ～ 39% です。 GTI の伝染を減らす努力の中で、世界保健機関 (WHO) は、検査室での診断テストにアクセスできない場所での低コストの代替手段として、症候性診断アプローチを提案しました。

正当化。 おりもの症候群の患者では、カンジダ・アルビカンス、トリコモナス・バギナリス、および細菌性膣炎に対する効果的な治療法が推奨されているため、症候性のおりものの症候性管理には、フルコナゾールとセクニダゾールの組み合わせを使用できます。 この組み合わせを評価する研究は、レビューされた文献には見つかりませんでした。

目的: 症候性膣分泌物の症候群管理のためのセクニダゾール + フルコナゾール併用療法の単回経口投与の安全性と臨床的および微生物学的有効性を説明すること。

方法: デザイン: 症候性膣分泌物の治療のためのフルコナゾールとセクニダゾールの組み合わせの臨床的有効性と安全性を推定するための非盲検非対照臨床試験。 参加者は、症候性膣分泌物症候群と互換性のある下部生殖器症状（白帯下、かゆみ、灼熱感、痛み、悪臭のある膣分泌物、または尿道症状）を持つ性的に活発な女性です。 この研究は、コロンビアのボゴタにある病院の外来サービスで実施されます。 研究の記述的な特徴を考えると、アプリオリな仮説は考慮されません。 100 人の症候性患者の連続した便利なサンプル サイズが計算されます。 統計分析は、STATA 11.0 ソフトウェア (College Station、Texas、USA) を使用して実行されます。 変数の分布に適した中心傾向と分散の単純な相対度数と測定値が計算されます。 この研究は、コロンビア国立大学医学部の倫理委員会および参加機関の治験審査委員会によって提出および承認されました。 すべての女性は、自発的に研究に参加することに同意する書面によるインフォームド コンセント フォームに署名する必要があります。