Sikkerhed og klinisk og mikrobiologisk effekt af kombinationen af ​​fluconazol og secnidazol til behandling af symptomatisk vaginalt udflåd

Infektioner i kønsorganerne (GTI'er) er steget i det seneste årti, og der er en sammenhæng mellem seksuelt overførte infektioner (STI'er) og andre infektioner som bakteriel vaginose (BV) med HIV-overførslen. BV og Candida er de mest almindelige årsager til vaginale infektioner hos symptomatiske kvinder, hvor forekomsten af ​​BV er 22-50% og prævalensen af ​​Candida 17-39%. I et forsøg på at reducere overførslen af ​​GTI'er foreslog Verdenssundhedsorganisationen (WHO) en syndromdiagnostisk tilgang som et billigt alternativ på steder uden adgang til laboratoriediagnostiske tests.

Begrundelse. Hos patienter med syndrom af vaginalt udflåd anbefales en effektiv behandling mod Candida albicans, Trichomonas vaginalis og bakteriel vaginose, og derfor kan kombinationen af ​​fluconazol og secnidazol anvendes til syndromisk behandling af symptomatisk vaginalt udflåd. Ingen undersøgelser, der evaluerede denne kombination, blev fundet i den gennemgåede litteratur.

Formål: At beskrive sikkerheden og den kliniske og mikrobiologiske effekt af en enkelt oral dosis af en kombineret behandling med secnidazol + fluconazol til syndrombehandling af symptomatisk vaginalt udflåd.

Metoder: Design: åbent, ukontrolleret klinisk forsøg til estimering af klinisk effekt og sikkerhed af kombinationen af ​​fluconazol og secnidazol til behandling af symptomatisk vaginalt udflåd. Deltagerne vil være seksuelt aktive kvinder med symptomer på nedre kønsorganer (leukoré, kløe, svie, smerte, ildelugtende vaginalt udflåd eller urinrørssymptomer), der er forenelige med symptomatisk vaginalt udflådssyndrom. Undersøgelsen vil blive udført i en ambulant tjeneste på et hospital i Bogota, Colombia. I betragtning af undersøgelsens beskrivende karakter tages der ingen a priori hypotese i betragtning. En konsekutiv bekvemmelighedsprøvestørrelse på 100 symptomatiske patienter beregnes. Den statistiske analyse vil blive udført med STATA 11.0 software (College Station, Texas, USA). Simple og relative frekvenser og mål for central tendens og spredning passende for fordelingen af ​​variablerne vil blive beregnet. Undersøgelsen er blevet indsendt og godkendt af den etiske komité på det medicinske fakultet ved National University of Colombia og det institutionelle revisionsudvalg for den deltagende institution. Alle kvinder skal underskrive en skriftlig informeret samtykkeerklæring, der accepterer frivilligt at deltage i undersøgelsen.