氟康唑和塞克硝唑联合治疗症状性阴道分泌物的安全性和临床及微生物学疗效

生殖道感染 (GTI) 在过去十年中有所增加，并且性传播感染 (STI) 和其他感染如细菌性阴道病 (BV) 与 HIV 传播之间存在关联。 BV 和念珠菌是有症状女性阴道感染的最常见原因，BV 的患病率为 22-50%，念珠菌的患病率为 17-39%。 为了减少 GTI 的传播，世界卫生组织 (WHO) 提出了一种综合征诊断方法，作为在无法进行实验室诊断测试的地方的一种低成本替代方法。

理由。 对于白带综合征患者，建议对白色念珠菌、阴道毛滴虫和细菌性阴道病进行有效治疗，因此，对于症状性白带的综合征管理，可以使用氟康唑和塞克硝唑的组合。 在审查的文献中没有发现评估这种组合的研究。

目的：描述单剂量口服塞克硝唑 + 氟康唑联合治疗症状性阴道分泌物的安全性以及临床和微生物学疗效。

方法：设计：开放标签、非对照临床试验，以评估氟康唑和塞克硝唑联合治疗症状性白带的临床疗效和安全性。 参与者将是性活跃的女性，其下生殖道症状（白带、瘙痒、灼痛、疼痛、白带恶臭或尿道症状）与症状性白带综合征相符。 该研究将在哥伦比亚波哥大一家医院的门诊服务中进行。 鉴于研究的描述性特征，不考虑先验假设。 计算 100 名有症状患者的连续便利样本量。 将使用 STATA 11.0 软件（美国德克萨斯州大学城）进行统计分析。 将计算适用于变量分布的简单和相对频率以及集中趋势和离散度的度量。 该研究已提交并获得哥伦比亚国立大学医学院伦理委员会和参与机构机构审查委员会的批准。 所有女性必须签署书面知情同意书，同意自愿参与研究。