Innocuité et efficacité clinique et microbiologique de l'association du fluconazole et du secnidazole pour le traitement des pertes vaginales symptomatiques

Les infections des voies génitales (ITG) ont augmenté au cours de la dernière décennie et il existe une association entre les infections sexuellement transmissibles (IST) et d'autres infections comme la vaginose bactérienne (VB), avec la transmission du VIH. La VB et le Candida sont les causes les plus courantes d'infections vaginales chez les femmes symptomatiques, la prévalence de la VB étant de 22 à 50 % et la prévalence de Candida de 17 à 39 %. Dans un effort pour réduire la transmission des ITG, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a proposé une approche de diagnostic syndromique comme alternative à faible coût dans les endroits sans accès aux tests de diagnostic en laboratoire.

Justification. Chez les patientes présentant un syndrome de pertes vaginales, un traitement efficace contre Candida albicans, Trichomonas vaginalis et la vaginose bactérienne est conseillé. Par conséquent, pour la prise en charge syndromique des pertes vaginales symptomatiques, l'association de fluconazole et de secnidazole peut être utilisée. Aucune étude évaluant cette combinaison n'a été trouvée dans la littérature examinée.

Objectifs : Décrire l'innocuité et l'efficacité clinique et microbiologique d'une dose orale unique d'un traitement combiné secnidazole + fluconazole pour la prise en charge syndromique des pertes vaginales symptomatiques.

Méthodes : Conception : essai clinique ouvert et non contrôlé pour estimer l'efficacité et l'innocuité cliniques de l'association de fluconazole et de secnidazole pour le traitement des pertes vaginales symptomatiques. Les participantes seront des femmes sexuellement actives présentant des symptômes des voies génitales inférieures (leucorrhée, démangeaisons, brûlures, douleurs, pertes vaginales nauséabondes ou symptômes urétraux) compatibles avec le syndrome des pertes vaginales symptomatiques. L'étude sera menée dans un service ambulatoire d'un hôpital de Bogota, en Colombie. Compte tenu du caractère descriptif de l'étude, aucune hypothèse a priori n'est envisagée. Une taille d'échantillon de commodité consécutive de 100 patients symptomatiques est calculée. L'analyse statistique sera effectuée avec le logiciel STATA 11.0 (College Station, Texas, USA). Des fréquences simples et relatives et des mesures de tendance centrale et de dispersion appropriées pour la distribution des variables seront calculées. L'étude a été soumise et approuvée par le Comité d'éthique de la Faculté de médecine de l'Université nationale de Colombie et le Comité d'examen institutionnel de l'institution participante. Toutes les femmes doivent signer un formulaire de consentement éclairé écrit acceptant de participer volontairement à l'étude.