증상성 질 분비물 치료를 위한 Fluconazole과 Secnidazole 병용요법의 안전성과 임상 및 미생물학적 효능

생식기 감염(GTI)은 지난 10년 동안 증가했으며 HIV 전파와 함께 성병(STI)과 세균성 질염(BV)과 같은 다른 감염 사이에 연관성이 있습니다. BV와 칸디다는 증상이 있는 여성의 질 감염의 가장 흔한 원인이며, BV의 유병률은 22-50%이고 칸디다의 유병률은 17-39%입니다. GTI의 전파를 줄이기 위한 노력의 일환으로 세계보건기구(WHO)는 실험실 진단 테스트에 접근할 수 없는 곳에서 저비용 대안으로 신드롬 진단 접근법을 제안했습니다.

정당화. 질 분비물 증후군 환자의 경우 Candida albicans, Trichomonas vaginalis 및 세균성 질염에 대한 효과적인 치료가 권장되므로 증상이 있는 질 분비물의 증상 관리를 위해 fluconazole과 secnidazole을 병용할 수 있습니다. 검토한 문헌에서 이 조합을 평가한 연구는 발견되지 않았습니다.

목표: 증후성 질 분비물의 증상 관리를 위한 세크니다졸 + 플루코나졸 병용 치료의 단일 경구 투여의 안전성과 임상 및 미생물학적 효능을 설명합니다.

방법: 디자인: 증후성 질 분비물의 치료를 위한 플루코나졸과 세크니다졸의 조합의 임상적 효능과 안전성을 평가하기 위한 공개 라벨, 비대조 임상 시험. 참가자는 증상성 질 분비물 증후군과 호환되는 하부 생식기 증상(백혈구, 가려움증, 작열감, 통증, 악취가 나는 질 분비물 또는 요도 증상)이 있는 성적으로 활동적인 여성입니다. 이 연구는 콜롬비아 보고타에 있는 병원의 외래 환자 서비스에서 수행됩니다. 연구의 설명적 특성을 감안할 때 선험적 가설은 고려되지 않습니다. 증상이 있는 환자 100명의 연속 편의 표본 크기가 계산됩니다. 통계 분석은 STATA 11.0 소프트웨어(College Station, Texas, USA)로 수행될 것이다. 변수의 분포에 적합한 중심 경향 및 분산의 단순 및 상대 빈도와 척도가 계산됩니다. 이 연구는 콜롬비아 국립대학교 의과대학 윤리위원회와 참여 기관의 임상심사위원회에 의해 제출되고 승인되었습니다. 모든 여성은 연구에 자발적으로 참여하는 데 동의하는 서면 동의서에 서명해야 합니다.