Flukonatsolin ja seknidatsolin yhdistelmän turvallisuus sekä kliininen ja mikrobiologinen teho oireisen emättimen vuodon hoidossa

Sukupuolielinten infektiot (GTI) ovat lisääntyneet viimeisen vuosikymmenen aikana, ja sukupuolitautien (STI) ja muiden infektioiden, kuten bakteerivaginoosin (BV) välillä on yhteys HIV-tartuntaan. BV ja Candida ovat yleisimmät emätininfektioiden syyt oireellisilla naisilla, BV:n esiintyvyys on 22-50 % ja Candida 17-39 %. Pyrkiessään vähentämään GTI-tartuntojen leviämistä Maailman terveysjärjestö (WHO) ehdotti oireyhtymän diagnostista lähestymistapaa edulliseksi vaihtoehdoksi paikoissa, joissa ei ole pääsyä laboratoriodiagnostisiin testeihin.

Perustelut. Potilaille, joilla on emätinvuotooireyhtymä, suositellaan tehokasta hoitoa Candida albicansia, Trichomonas vaginalista ja bakteerivaginoosia vastaan, joten oireisen emättimen vuodon oireyhtymän hoitoon voidaan käyttää flukonatsolin ja seknidatsolin yhdistelmää. Tätä yhdistelmää arvioivia tutkimuksia ei löytynyt tarkastetusta kirjallisuudesta.

Tavoitteet: Kuvaa seknidatsolin + flukonatsolin yhdistelmähoidon turvallisuutta ja kliinistä ja mikrobiologista tehoa oireisen emättimen vuodon oireyhtymän hoidossa.

Menetelmät: Suunnittelu: avoin, kontrolloimaton kliininen tutkimus flukonatsolin ja seknidatsolin yhdistelmän kliinisen tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi oireisen emättimen vuodon hoidossa. Osallistujat ovat seksuaalisesti aktiivisia naisia, joilla on alempien sukupuolielinten oireita (leukorea, kutina, kirvely, kipu, pahanhajuinen emätinvuoto tai virtsaputken oireita), jotka ovat yhteensopivia oireisen emätinvuotooireyhtymän kanssa. Tutkimus tehdään Kolumbian Bogotassa sijaitsevan sairaalan avohoidossa. Tutkimuksen kuvailevan luonteen vuoksi a priori hypoteesia ei oteta huomioon. Peräkkäiseksi mukavuusnäytteeksi lasketaan 100 oireista potilasta. Tilastollinen analyysi suoritetaan STATA 11.0 -ohjelmistolla (College Station, Texas, USA). Lasketaan muuttujien jakaumaan sopivat yksinkertaiset ja suhteelliset frekvenssit ja keskeiset trendin ja hajonnan mittaukset. Tutkimuksen ovat toimittaneet ja hyväksyneet Kolumbian kansallisen yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan eettinen komitea ja osallistuvan oppilaitoksen Institutional Review Board. Kaikkien naisten on allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumuslomake, jossa he suostuvat osallistumaan vapaaehtoisesti tutkimukseen.