Segurança e eficácia clínica e microbiológica da combinação de fluconazol e secnidazol para o tratamento de corrimento vaginal sintomático

As infecções do trato genital (ITGs) aumentaram na última década e há uma associação entre as infecções sexualmente transmissíveis (ISTs) e outras infecções, como a vaginose bacteriana (VB), com a transmissão do HIV. VB e Candida são as causas mais comuns de infecções vaginais em mulheres sintomáticas, sendo a prevalência de VB de 22-50% e a prevalência de Candida de 17-39%. Em um esforço para reduzir a transmissão de GTIs, a Organização Mundial da Saúde (OMS) propôs uma abordagem diagnóstica sindrômica como uma alternativa de baixo custo em locais sem acesso a exames laboratoriais de diagnóstico.

Justificação. Em pacientes com síndrome de corrimento vaginal, um tratamento eficaz contra Candida albicans, Trichomonas vaginalis e vaginose bacteriana é recomendado, portanto, para o tratamento sindrômico de corrimento vaginal sintomático, a combinação de fluconazol e secnidazol pode ser usada. Não foram encontrados estudos avaliando essa combinação na literatura revisada.

Objetivos: Descrever a segurança e a eficácia clínica e microbiológica de uma dose oral única de um tratamento combinado com secnidazol + fluconazol para o manejo sindrômico de corrimento vaginal sintomático.

Métodos: Delineamento: ensaio clínico aberto, não controlado, para estimar a eficácia clínica e a segurança da combinação de fluconazol e secnidazol para o tratamento de corrimento vaginal sintomático. As participantes serão mulheres sexualmente ativas com sintomas do trato genital inferior (leucorréia, coceira, ardor, dor, corrimento vaginal fétido ou sintomas uretrais) compatíveis com a síndrome sintomática do corrimento vaginal. O estudo será realizado em um serviço ambulatorial de um hospital em Bogotá, Colômbia. Dado o caráter descritivo do estudo, nenhuma hipótese a priori é considerada. Um tamanho de amostra de conveniência consecutivo de 100 pacientes sintomáticos é calculado. A análise estatística será realizada com o software STATA 11.0 (College Station, Texas, EUA). Serão calculadas frequências simples e relativas e medidas de tendência central e dispersão adequadas à distribuição das variáveis. O estudo foi submetido e aprovado pelo Comitê de Ética da Faculdade de Medicina da Universidade Nacional da Colômbia e pelo Conselho de Ética em Pesquisa da instituição participante. Todas as mulheres devem assinar um termo de consentimento informado concordando em participar voluntariamente do estudo.