うつ病のオンライン評価と治療
2016年5月9日 更新者：University of Zurich
治療期待と生活の質のオンライン評価とうつ病のオンライン治療
現在の研究の目的の 1 つは、うつ病に苦しむ一部の患者がなぜ医師ではなくインターネットで専門的な助けを求めているのかをより深く理解することです。
さらに、うつ病患者はオンラインでうつ病治療を受けることができます。 研究のこの部分の目的は、オンライン治療後の症状の改善に応じて生活の質が変化するかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
- ドイツ語を話す患者はオンラインで登録できます。 側面訪問は行いません。
- スクリーニング後：対象基準を満たし、除外基準を満たさない患者は、うつ病のオンライン治療に参加できます。
- 12 週間後、2 回目のオンライン調査。 この調査の後、患者は次の 6 か月間プログラムを利用できます (フォローアップ)
- 6 か月後、3 回目と最後のオンライン調査。
- 研究の目的に応じて、横断的および縦断的なデータが取得および分析されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
272
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zurich、スイス、8091
- University Hospital Zurich - only online recruitment
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ドイツ語
- BDI (ベックうつ病インベントリ) によると少なくとも軽度のうつ病、少なくとも 2 週間のうつ病
除外基準:
- BDIによる重度のうつ病
- 自殺願望
- アルコールまたは薬物依存症
- 精神病症状の病歴
- 双極性障害または以前の躁病の病歴
- 現在の入院治療または半居住治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：メールサポートなし
フォローアップ中のメールサポートはありません
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メールサポートなしのフォローアップ
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他の：メールサポート
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治療後とフォローアップの間の 2 つのグループ: 1 つは 2 週間ごとに不特定のメールサポートを行う、もう 1 つはサポートを行わない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の変化
時間枠：スクリーニング時、治療後（3か月）、追跡調査（治療後6か月）
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WHOQol brev - WHO の生活の質に関するアンケートの短い形式
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スクリーニング時、治療後（3か月）、追跡調査（治療後6か月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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睡眠の質の変化
時間枠：スクリーニング、治療後（3か月）、フォローアップ（治療後6か月）
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アンケート PSQI - ピッツバーグ睡眠の質指数
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スクリーニング、治療後（3か月）、フォローアップ（治療後6か月）
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うつ病の重症度の変化
時間枠：3 時点のスクリーニング + 3 か月 + 6 か月
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患者はフォローアップ中にメールサポートを受けるか受けないか。
アンケート: BDI - ベックうつ病のインベントリ
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3 時点のスクリーニング + 3 か月 + 6 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オンライン治療中の治療期待の変化
時間枠：3 時点のスクリーニング + 3 か月 + 6 か月
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スクリーニング時および介入後の治療期待。
アンケート: PECHI - 心理療法の期待、懸念、希望の一覧表
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3 時点のスクリーニング + 3 か月 + 6 か月
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失感情症
時間枠：ふるい分け
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結果への影響は？
アンケート: TAS - トロント失感情症スケール
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ふるい分け
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現在および以前の治療に対する満足度、およびオンライン治療の決定への影響
時間枠：ふるい分け
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ZUF-8（=「Zufriedenheitsfragebogen mit der Behandlung」英語版 CSQ - 顧客満足度アンケート）のさまざまな治療経験（例：うつ病、その他の精神疾患）に適応したバージョン
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ふるい分け
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一貫性の感覚
時間枠：ふるい分け
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結果に影響を与える？
SOC-13 - センス・オブ・コヒーレンス・スケールで測定
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ふるい分け
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一貫性の感覚の変化
時間枠：スクリーニング（投稿）後 + 3 か月、投稿後 + 6 か月
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SOC-13 で測定されたオンライン療法はより良い SOC の開発に役立ちますか?
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スクリーニング（投稿）後 + 3 か月、投稿後 + 6 か月
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失感情症を変える
時間枠：+ 審査（投稿）後 3 か月、投稿後 + 6 か月
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TAS-20で測定したうつ病における失感情症の形質と状態の特徴
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+ 審査（投稿）後 3 か月、投稿後 + 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月9日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月9日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。