- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02112266
Depression online vurdering og terapi
Online vurdering for terapi forventning og livskvalitet og online terapi af depression
Et formål med den aktuelle undersøgelse er at forstå bedre, hvorfor nogle patienter, der lider af depression, ikke søger professionel hjælp hos læger, men på internettet.
Desuden vil patienter med depression modtage online terapi for depression. Formålet med denne del af undersøgelsen er at undersøge, om livskvaliteten ændrer sig i overensstemmelse med forbedring af symptomer efter online terapi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Tysktalende patienter kan registrere sig online. Der vil ikke være sidebesøg.
- Efter screening: patienter, der opfylder inklusionskriterier og ingen eksklusionskriterier, kan deltage i online terapi for depression.
- Efter 12 uger 2. online undersøgelse. Efter denne undersøgelse kan patienter bruge programmet de følgende 6 måneder (opfølgning)
- Efter 6 måneder 3. og sidste online-undersøgelse.
- I henhold til formålet med undersøgelsen vil både tværsnitsdata og longitudinelle data blive indhentet og analyseret
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich - only online recruitment
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tysk
- depression mindst let ifølge BDI (Beck depression inventory) og mindst 2 uger
Ekskluderingskriterier:
- svær depression ifølge BDI
- selvmordstanker
- alkohol- eller stofafhængighed
- historie med psykotiske symptomer
- historie med bipolar lidelse eller tidligere mani
- nuværende døgnbehandling eller semi-boligbehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: ingen mail support
ingen mail support under opfølgning
|
opfølgning uden mailsupport
|
|
Andet: mail support
|
mellem efterbehandling og opfølgning to grupper: en med uspecifik mailsupport hver 2. uge en uden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af livskvalitet
Tidsramme: ved screening, efterbehandling (3 måneder) og opfølgning (6 måneder efter post)
|
WHOQol brev - WHO livskvalitet spørgeskema kort form
|
ved screening, efterbehandling (3 måneder) og opfølgning (6 måneder efter post)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af søvnkvalitet
Tidsramme: screening, efterbehandling (3 måneder), opfølgning (6 måneder efter post)
|
Spørgeskema PSQI - Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
|
screening, efterbehandling (3 måneder), opfølgning (6 måneder efter post)
|
|
ændring af sværhedsgraden af depression
Tidsramme: 3 tidspunkter screening, + 3 måneder + 6 måneder
|
patienter modtager mailsupport eller ej under opfølgningen.
Spørgeskema: BDI - Beck Depression Inventory
|
3 tidspunkter screening, + 3 måneder + 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af terapiforventning under online-terapi
Tidsramme: 3 tidspunkter screening + 3 måneder + 6 måneder
|
terapiforventning ved screening og efter intervention.
Spørgeskema: PECHI - Psychotherapy Expectations, Concerns, and Hopes Inventory
|
3 tidspunkter screening + 3 måneder + 6 måneder
|
|
aleksithymi
Tidsramme: screening
|
indflydelse på resultatet?
Spørgeskema: TAS - Toronto Alexithymia Scale
|
screening
|
|
tilfredshed med nuværende og tidligere terapier og indflydelse på beslutning om online terapi
Tidsramme: screening
|
tilpasset version af ZUF-8 (= "Zufriedenheitsfragebogen mit der Behandlung" engelsk version CSQ- klienttilfredshedsspørgeskema) til forskellige erfaringer med terapi (f.eks. for depression, for andre psykiatriske sygdomme)
|
screening
|
|
følelse af sammenhæng
Tidsramme: screening
|
påvirke resultatet?
målt med SOC-13 -Sense of Coherence Scale
|
screening
|
|
ændringer i følelsen af sammenhæng
Tidsramme: + 3 måneder efter screening (post) og + 6 måneder efter post
|
målt med SOC-13 hjælper online-terapi med at udvikle en bedre SOC?
|
+ 3 måneder efter screening (post) og + 6 måneder efter post
|
|
ændrer alexithymi
Tidsramme: + 3 måneder efter screening (post), + 6 måneder efter post
|
Træk og tilstandskarakteristika ved alexthymi i depression målt med TAS-20
|
+ 3 måneder efter screening (post), + 6 måneder efter post
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: S Weidt, MD, USZ, UZH
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ICBT
- 2013-0542 (Anden identifikator: KEK Zurich CH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med ingen mail support
-
University of Wisconsin, MadisonThrive FoundationAfsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Towson UniversityAfsluttetOvervægt og fedmeForenede Stater
-
University of MichiganMahidol University; Fogarty International Center of the National Institute...Afsluttet
-
Medical University of ViennaNational Bank of AustriaUkendtDiabetes mellitus, type 1Østrig
-
University of AlbertaAfsluttetOrganisatorisk kontekst
-
Institute for Clinical Evaluative SciencesCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Agency for Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAntibiotikainitiering | Antibiotisk varighedCanada
-
University of LeedsAktiv, ikke rekrutterendeKOL (kronisk obstruktiv lungesygdom)Det Forenede Kongerige
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAfsluttet
-
University of ManchesterEconomic and Social Research Council, United KingdomAfsluttetVillighed til at deltageDet Forenede Kongerige