- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02112266
Évaluation et thérapie en ligne de la dépression
Évaluation en ligne des attentes thérapeutiques et de la qualité de vie et thérapie en ligne de la dépression
L'un des objectifs de la présente étude est de mieux comprendre pourquoi certains patients souffrant de dépression ne recherchent pas l'aide professionnelle de médecins mais d'Internet.
De plus, les patients souffrant de dépression recevront une thérapie en ligne pour la dépression. Le but de cette partie de l'étude est d'étudier si la qualité de vie change en fonction de l'amélioration des symptômes après une thérapie en ligne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Les patients germanophones peuvent s'inscrire en ligne. Il n'y aura pas de visites annexes.
- Après dépistage : les patients qui répondent aux critères d'inclusion et aucun critère d'exclusion peuvent participer à une thérapie en ligne pour la dépression.
- Après 12 semaines 2e enquête en ligne. Après cette enquête, les patients peuvent utiliser le programme les 6 mois suivants (suivi)
- Après 6 mois 3ème et dernière enquête en ligne.
- Selon les objectifs de l'étude, des données transversales et longitudinales seront obtenues et analysées
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Zurich, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich - only online recruitment
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- langue allemande
- dépression au moins légère selon BDI (inventaire de dépression de Beck) et au moins 2 semaines
Critère d'exclusion:
- dépression sévère selon BDI
- idées suicidaires
- dépendance à l'alcool ou aux drogues
- antécédents de symptômes psychotiques
- antécédents de trouble bipolaire ou de manie antérieure
- soins hospitaliers ou semi-résidentiels en cours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: pas de support mail
pas de support mail pendant le suivi
|
suivi sans support mail
|
|
Autre: assistance par courrier
|
entre le post-traitement et le suivi deux groupes : un avec support mail non spécifique toutes les 2 semaines un sans
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de qualité de vie
Délai: au dépistage, après le traitement (3 mois) et au suivi (6 mois après le post)
|
WHOQol brev - Formulaire abrégé du questionnaire sur la qualité de vie de l'OMS
|
au dépistage, après le traitement (3 mois) et au suivi (6 mois après le post)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changement de la qualité du sommeil
Délai: dépistage, post-traitement (3 mois), suivi (6 mois après post)
|
Questionnaire PSQI - Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
|
dépistage, post-traitement (3 mois), suivi (6 mois après post)
|
|
changement de sévérité de la dépression
Délai: Dépistage en 3 points de temps, + 3 mois + 6 mois
|
les patients reçoivent ou non un soutien par courrier lors du suivi.
Questionnaire : BDI - Inventaire de la dépression de Beck
|
Dépistage en 3 points de temps, + 3 mois + 6 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changement des attentes thérapeutiques pendant la thérapie en ligne
Délai: Dépistage en 3 points + 3 mois + 6 mois
|
attentes thérapeutiques au moment du dépistage et après l'intervention.
Questionnaire : PECHI - Inventaire des attentes, des préoccupations et des espoirs en matière de psychothérapie
|
Dépistage en 3 points + 3 mois + 6 mois
|
|
alexithymie
Délai: dépistage
|
influence sur le résultat ?
Questionnaire : TAS - Échelle d'alexithymie de Toronto
|
dépistage
|
|
satisfaction à l'égard des thérapies actuelles et antérieures et influence sur la décision de thérapie en ligne
Délai: dépistage
|
version adaptée de ZUF-8 (= "Zufriedenheitsfragebogen mit der Behandlung" version anglaise CSQ- questionnaire de satisfaction du client) pour différentes expériences de thérapie (par exemple pour la dépression, pour d'autres maladies psychiatriques)
|
dépistage
|
|
sens de la cohérence
Délai: dépistage
|
influencer le résultat ?
mesuré avec SOC-13 - Sense of Coherence Scale
|
dépistage
|
|
changements dans le sens de la cohérence
Délai: + 3 mois après dépistage (post) et + 6 mois après post
|
mesuré avec SOC-13, la thérapie en ligne aide-t-elle à développer un meilleur SOC ?
|
+ 3 mois après dépistage (post) et + 6 mois après post
|
|
modifie l'alexithymie
Délai: + 3 mois après dépistage (post) , + 6 mois après post
|
Caractéristiques de trait et d'état de l'alexithymie dans la dépression mesurées avec TAS-20
|
+ 3 mois après dépistage (post) , + 6 mois après post
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: S Weidt, MD, USZ, UZH
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ICBT
- 2013-0542 (Autre identifiant: KEK Zurich CH)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .