Depresszió online felmérése és terápia
2016. május 9. frissítette: University of Zurich
Online értékelés a terápiával szembeni elvárásokhoz és az életminőséghez, valamint a depresszió online terápiája
A jelenlegi tanulmány egyik célja annak jobb megértése, hogy egyes depresszióban szenvedő betegek miért nem az orvosoktól, hanem az interneten keresnek szakmai segítséget.
Ezenkívül a depressziós betegek online terápiát kapnak a depresszió kezelésére. A tanulmány ezen részének célja annak vizsgálata, hogy az életminőség az online terápia után a tünetek javulásának megfelelően változik-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- Németül beszélő betegek online regisztrálhatnak. Nem lesz melléklátogatás.
- Szűrés után: azok a betegek vehetnek részt a depresszió online terápiájában, akik megfelelnek a beválasztási kritériumoknak, és nincsenek kizárási kritériumok.
- 12 hét után 2. online felmérés. A felmérést követően a betegek a következő 6 hónapban használhatják a programot (utókövetés)
- 6 hónap után a harmadik és az utolsó online felmérés.
- A vizsgálat céljainak megfelelően keresztmetszeti és longitudinális adatok gyűjtése és elemzése történik
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
272
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zurich, Svájc, 8091
- University Hospital Zurich - only online recruitment
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- német nyelv
- a depresszió legalább enyhe a BDI (Beck depresszió leltár) szerint, és legalább 2 hét
Kizárási kritériumok:
- súlyos depresszió a BDI szerint
- öngyilkossági gondolat
- alkohol- vagy drogfüggőség
- pszichotikus tünetek anamnézisében
- bipoláris zavar vagy korábbi mánia az anamnézisben
- jelenlegi fekvőbeteg-ellátás vagy félig bentlakásos kezelés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: nincs mail támogatás
nincs e-mailes támogatás a nyomon követés során
|
nyomon követés postai támogatás nélkül
|
|
Egyéb: e-mailes támogatás
|
a kezelés utáni és a nyomon követés között két csoport: az egyik nem specifikus postai támogatással 2 hetente, egy anélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség változása
Időkeret: szűréskor, utókezelésen (3 hónap) és utánkövetésen (6 hónappal a kezelés után)
|
WHOQol brev - WHO életminőség kérdőív rövid forma
|
szűréskor, utókezelésen (3 hónap) és utánkövetésen (6 hónappal a kezelés után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az alvás minőségének változása
Időkeret: szűrés, utókezelés (3 hónap), utánkövetés (6 hónappal a kezelés után)
|
PSQI kérdőív – Pittsburgh alvásminőségi index
|
szűrés, utókezelés (3 hónap), utánkövetés (6 hónappal a kezelés után)
|
|
a depresszió súlyosságának változása
Időkeret: 3 időpontos szűrés, + 3 hónap + 6 hónap
|
a betegek postai támogatást kapnak vagy sem a nyomon követés során.
Kérdőív: BDI - Beck Depression Inventory
|
3 időpontos szűrés, + 3 hónap + 6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a terápiás elvárások változása az online-terápia során
Időkeret: 3 időpontos szűrés + 3 hónap + 6 hónap
|
terápiás elvárás a szűréskor és a beavatkozás után.
Kérdőív: PECHI – Pszichoterápiás elvárások, aggodalmak és remények jegyzéke
|
3 időpontos szűrés + 3 hónap + 6 hónap
|
|
alexitímia
Időkeret: szűrés
|
befolyásolja az eredményt?
Kérdőív: TAS - Toronto Alexithymia Scale
|
szűrés
|
|
elégedettség a jelenlegi és korábbi terápiákkal és az online terápia melletti döntés befolyásolása
Időkeret: szűrés
|
a ZUF-8 adaptált változata (= "Zufriedenheitsfragebogen mit der Behandlung" angol verzió CSQ-kliens-elégedettségi kérdőív) különböző terápiás tapasztalatokhoz (pl. depresszió, egyéb pszichiátriai betegségek esetén)
|
szűrés
|
|
koherencia érzése
Időkeret: szűrés
|
befolyásolja az eredményt?
SOC-13 -Sense of Koherence Scale-val mérve
|
szűrés
|
|
a koherencia érzetének változásai
Időkeret: + 3 hónappal a szűrés után (post) és + 6 hónappal a poszt után
|
SOC-13-mal mérve segít az online terápia jobb SOC kialakításában?
|
+ 3 hónappal a szűrés után (post) és + 6 hónappal a poszt után
|
|
megváltoztatja az alexitímiát
Időkeret: + 3 hónappal a szűrés után (post) , + 6 hónappal a poszt után
|
Az alexithymia vonás- és állapotjellemzői depresszióban TAS-20-zal mérve
|
+ 3 hónappal a szűrés után (post) , + 6 hónappal a poszt után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 9.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ICBT
- 2013-0542 (Egyéb azonosító: KEK Zurich CH)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .