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Avaliação e terapia on-line para depressão

9 de maio de 2016 atualizado por: University of Zurich

Avaliação online para expectativa de terapia e qualidade de vida e terapia online para depressão

Um dos objetivos do presente estudo é entender melhor por que alguns pacientes que sofrem de depressão não procuram ajuda profissional por médicos, mas pela internet.

Além disso, pacientes com depressão receberão Terapia Online para depressão. O objetivo desta parte do estudo é investigar se a qualidade de vida muda de acordo com a melhora dos sintomas após a terapia online.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

  • Pacientes que falam alemão podem se registrar online. Não haverá visitas paralelas.
  • Após a triagem: os pacientes que atendem aos critérios de inclusão e nenhum critério de exclusão podem participar da terapia online para depressão.
  • Após 12 semanas, 2ª pesquisa online. Após esta pesquisa, os pacientes podem usar o programa nos 6 meses seguintes (acompanhamento)
  • Após 6 meses, 3ª e última pesquisa online.
  • De acordo com os objetivos do estudo, dados transversais e longitudinais serão obtidos e analisados

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

272

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zurich, Suíça, 8091
        • University Hospital Zurich - only online recruitment

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • língua alemã
  • depressão pelo menos leve de acordo com o BDI (inventário de depressão de Beck) e pelo menos 2 semanas

Critério de exclusão:

  • depressão grave de acordo com o BDI
  • ideação suicida
  • dependência de álcool ou drogas
  • história de sintomas psicóticos
  • história de transtorno bipolar ou mania anterior
  • cuidados hospitalares atuais ou tratamento semi-residencial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: sem suporte por e-mail
nenhum suporte por e-mail durante o acompanhamento
acompanhamento sem suporte por e-mail
Outro: suporte por correio
entre o pós-tratamento e o acompanhamento de dois grupos: um com suporte por correio inespecífico a cada 2 semanas, um sem

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de qualidade de vida
Prazo: na triagem, pós-tratamento (3 meses) e acompanhamento (6 meses após pós)
WHOQol brev - formulário curto do questionário de qualidade de vida da OMS
na triagem, pós-tratamento (3 meses) e acompanhamento (6 meses após pós)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração da qualidade do sono
Prazo: triagem, pós tratamento (3 meses), acompanhamento (6 meses após pós)
Questionário PSQI - Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
triagem, pós tratamento (3 meses), acompanhamento (6 meses após pós)
mudança de gravidade da depressão
Prazo: Triagem de 3 pontos de tempo, + 3 meses + 6 meses
os pacientes recebem suporte por correio ou não durante o acompanhamento. Questionário: BDI - Inventário de Depressão de Beck
Triagem de 3 pontos de tempo, + 3 meses + 6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança de expectativa de terapia durante a terapia online
Prazo: Triagem de 3 pontos de tempo + 3 meses + 6 meses
expectativa terapêutica na triagem e após a intervenção. Questionário: PECHI - Inventário de Expectativas, Preocupações e Esperanças da Psicoterapia
Triagem de 3 pontos de tempo + 3 meses + 6 meses
alexitimia
Prazo: triagem
influencia no resultado? Questionário: TAS - Escala de Alexitimia de Toronto
triagem
satisfação com as terapias atuais e anteriores e influência na decisão pela terapia online
Prazo: triagem
versão adaptada do ZUF-8 (= "Zufriedenheitsfragebogen mit der Behandlung" versão em inglês CSQ- questionário de satisfação do cliente) para diferentes experiências com terapia (por exemplo, para depressão, para outras doenças psiquiátricas)
triagem
senso de coerência
Prazo: triagem
influenciando o resultado? medido com SOC-13 - Escala de Senso de Coerência
triagem
mudanças no senso de coerência
Prazo: + 3 meses após triagem (pós) e + 6 meses após pós
medido com SOC-13 a terapia online ajuda a desenvolver um melhor SOC?
+ 3 meses após triagem (pós) e + 6 meses após pós
altera a alexitimia
Prazo: + 3 meses após triagem (pós), + 6 meses após pós
Características de traço e estado de alexitimia na depressão medida com TAS-20
+ 3 meses após triagem (pós), + 6 meses após pós

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: S Weidt, MD, USZ, UZH

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

11 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ICBT
  • 2013-0542 (Outro identificador: KEK Zurich CH)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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