- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02112266
Avaliação e terapia on-line para depressão
Avaliação online para expectativa de terapia e qualidade de vida e terapia online para depressão
Um dos objetivos do presente estudo é entender melhor por que alguns pacientes que sofrem de depressão não procuram ajuda profissional por médicos, mas pela internet.
Além disso, pacientes com depressão receberão Terapia Online para depressão. O objetivo desta parte do estudo é investigar se a qualidade de vida muda de acordo com a melhora dos sintomas após a terapia online.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Pacientes que falam alemão podem se registrar online. Não haverá visitas paralelas.
- Após a triagem: os pacientes que atendem aos critérios de inclusão e nenhum critério de exclusão podem participar da terapia online para depressão.
- Após 12 semanas, 2ª pesquisa online. Após esta pesquisa, os pacientes podem usar o programa nos 6 meses seguintes (acompanhamento)
- Após 6 meses, 3ª e última pesquisa online.
- De acordo com os objetivos do estudo, dados transversais e longitudinais serão obtidos e analisados
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Zurich, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich - only online recruitment
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- língua alemã
- depressão pelo menos leve de acordo com o BDI (inventário de depressão de Beck) e pelo menos 2 semanas
Critério de exclusão:
- depressão grave de acordo com o BDI
- ideação suicida
- dependência de álcool ou drogas
- história de sintomas psicóticos
- história de transtorno bipolar ou mania anterior
- cuidados hospitalares atuais ou tratamento semi-residencial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: sem suporte por e-mail
nenhum suporte por e-mail durante o acompanhamento
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acompanhamento sem suporte por e-mail
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Outro: suporte por correio
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entre o pós-tratamento e o acompanhamento de dois grupos: um com suporte por correio inespecífico a cada 2 semanas, um sem
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de qualidade de vida
Prazo: na triagem, pós-tratamento (3 meses) e acompanhamento (6 meses após pós)
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WHOQol brev - formulário curto do questionário de qualidade de vida da OMS
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na triagem, pós-tratamento (3 meses) e acompanhamento (6 meses após pós)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração da qualidade do sono
Prazo: triagem, pós tratamento (3 meses), acompanhamento (6 meses após pós)
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Questionário PSQI - Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
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triagem, pós tratamento (3 meses), acompanhamento (6 meses após pós)
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mudança de gravidade da depressão
Prazo: Triagem de 3 pontos de tempo, + 3 meses + 6 meses
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os pacientes recebem suporte por correio ou não durante o acompanhamento.
Questionário: BDI - Inventário de Depressão de Beck
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Triagem de 3 pontos de tempo, + 3 meses + 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança de expectativa de terapia durante a terapia online
Prazo: Triagem de 3 pontos de tempo + 3 meses + 6 meses
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expectativa terapêutica na triagem e após a intervenção.
Questionário: PECHI - Inventário de Expectativas, Preocupações e Esperanças da Psicoterapia
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Triagem de 3 pontos de tempo + 3 meses + 6 meses
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alexitimia
Prazo: triagem
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influencia no resultado?
Questionário: TAS - Escala de Alexitimia de Toronto
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triagem
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satisfação com as terapias atuais e anteriores e influência na decisão pela terapia online
Prazo: triagem
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versão adaptada do ZUF-8 (= "Zufriedenheitsfragebogen mit der Behandlung" versão em inglês CSQ- questionário de satisfação do cliente) para diferentes experiências com terapia (por exemplo, para depressão, para outras doenças psiquiátricas)
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triagem
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senso de coerência
Prazo: triagem
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influenciando o resultado?
medido com SOC-13 - Escala de Senso de Coerência
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triagem
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mudanças no senso de coerência
Prazo: + 3 meses após triagem (pós) e + 6 meses após pós
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medido com SOC-13 a terapia online ajuda a desenvolver um melhor SOC?
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+ 3 meses após triagem (pós) e + 6 meses após pós
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altera a alexitimia
Prazo: + 3 meses após triagem (pós), + 6 meses após pós
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Características de traço e estado de alexitimia na depressão medida com TAS-20
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+ 3 meses após triagem (pós), + 6 meses após pós
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: S Weidt, MD, USZ, UZH
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ICBT
- 2013-0542 (Outro identificador: KEK Zurich CH)
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