- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02112266
Онлайн-оценка и лечение депрессии
Онлайн-оценка ожиданий от терапии и качества жизни и онлайн-терапия депрессии
Одна из целей текущего исследования — лучше понять, почему некоторые пациенты, страдающие депрессией, обращаются за профессиональной помощью не к врачам, а в Интернет.
Кроме того, пациенты с депрессией получат онлайн-терапию депрессии. Целью этой части исследования является изучение того, меняется ли качество жизни в соответствии с улучшением симптомов после онлайн-терапии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Пациенты, говорящие по-немецки, могут зарегистрироваться онлайн. Побочных визитов не будет.
- После скрининга: пациенты, которые соответствуют критериям включения и не соответствуют критериям исключения, могут принимать участие в онлайн-терапии депрессии.
- Через 12 недель 2-й онлайн-опрос. После этого обследования пациенты могут использовать программу в течение следующих 6 месяцев (последующее наблюдение).
- Через 6 месяцев 3-й и последний онлайн-опрос.
- В соответствии с целями исследования будут получены и проанализированы как поперечные, так и продольные данные.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8091
- University Hospital Zurich - only online recruitment
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- немецкий язык
- депрессия не менее легкой степени по шкале BDI (индекс депрессии Бека) и не менее 2 нед.
Критерий исключения:
- тяжелая депрессия по BDI
- суицидальные мысли
- алкогольная или наркотическая зависимость
- История психотических симптомов
- история биполярного расстройства или предыдущей мании
- текущее стационарное лечение или полустационарное лечение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: нет поддержки по почте
нет поддержки по почте во время последующего наблюдения
|
сопровождение без поддержки по почте
|
|
Другой: почтовая поддержка
|
между лечением и последующим наблюдением две группы: одна с неспецифической поддержкой по почте каждые 2 недели, другая без
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: при скрининге, после лечения (3 месяца) и последующем наблюдении (6 месяцев после поста)
|
WHOQol brev - краткая форма вопросника ВОЗ по качеству жизни
|
при скрининге, после лечения (3 месяца) и последующем наблюдении (6 месяцев после поста)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение качества сна
Временное ограничение: скрининг, постлечение (3 месяца), последующее наблюдение (6 месяцев после поста)
|
Опросник PSQI - Питтсбургский индекс качества сна
|
скрининг, постлечение (3 месяца), последующее наблюдение (6 месяцев после поста)
|
|
изменение тяжести депрессии
Временное ограничение: Скрининг в 3 временных точках + 3 месяца + 6 месяцев
|
пациенты получают поддержку по почте или нет во время последующего наблюдения.
Анкета: BDI - Инвентаризация депрессии Бека
|
Скрининг в 3 временных точках + 3 месяца + 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение ожиданий от терапии во время онлайн-терапии
Временное ограничение: Скрининг в 3 временных точках + 3 месяца + 6 месяцев
|
ожидание терапии при скрининге и после вмешательства.
Анкета: PECHI - Инвентаризация психотерапевтических ожиданий, опасений и надежд
|
Скрининг в 3 временных точках + 3 месяца + 6 месяцев
|
|
алекситимия
Временное ограничение: скрининг
|
влияет на результат?
Анкета: TAS - Торонтская шкала алекситимии
|
скрининг
|
|
удовлетворенность текущими и прежними методами лечения и влияние на решение о онлайн-терапии
Временное ограничение: скрининг
|
адаптированная версия ZUF-8 (= "Zufriedenheitsfragebogen mit der Behandlung" английская версия CSQ - анкета удовлетворенности клиентов) для различного опыта терапии (например, при депрессии, при других психических заболеваниях)
|
скрининг
|
|
чувство согласованности
Временное ограничение: скрининг
|
влияющие на результат?
измерено с помощью SOC-13 - шкалы чувства когерентности
|
скрининг
|
|
изменения в чувстве когерентности
Временное ограничение: + 3 месяца после скрининга (пост) и + 6 месяцев после поста
|
измерено с помощью SOC-13, помогает ли онлайн-терапия улучшить SOC?
|
+ 3 месяца после скрининга (пост) и + 6 месяцев после поста
|
|
изменения алекситимия
Временное ограничение: + 3 месяца после скрининга (пост) , + 6 месяцев после поста
|
Черты и характеристики состояния алекситимии при депрессии, измеренные с помощью TAS-20
|
+ 3 месяца после скрининга (пост) , + 6 месяцев после поста
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ICBT
- 2013-0542 (Другой идентификатор: KEK Zurich CH)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .