- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02112266
Ocena i terapia depresji online
Ocena online oczekiwań terapeutycznych i jakości życia oraz terapia depresji online
Jednym z celów obecnego badania jest lepsze zrozumienie, dlaczego niektórzy pacjenci cierpiący na depresję nie szukają profesjonalnej pomocy u lekarzy, ale w Internecie.
Ponadto pacjenci z depresją otrzymają Terapię Online na depresję. Celem tej części pracy jest zbadanie, czy jakość życia zmienia się wraz z poprawą objawów po terapii online.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Pacjenci niemieckojęzyczni mogą rejestrować się online. Wizyt pobocznych nie będzie.
- Po skriningu: pacjenci spełniający kryteria włączenia i niewykluczający mogą wziąć udział w internetowej terapii depresji.
- Po 12 tygodniach druga ankieta online. Po tej ankiecie pacjenci mogą korzystać z programu przez kolejne 6 miesięcy (kontynuacja)
- Po 6 miesiącach trzecia i ostatnia ankieta online.
- Zgodnie z celami badania zostaną pozyskane i przeanalizowane dane przekrojowe i podłużne
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- University Hospital Zurich - only online recruitment
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- język niemiecki
- depresja co najmniej niewielka według BDI (Inwentarz depresji Becka) i co najmniej 2 tygodnie
Kryteria wyłączenia:
- ciężka depresja według BDI
- myśli samobójcze
- uzależnienie od alkoholu lub narkotyków
- historia objawów psychotycznych
- historia choroby afektywnej dwubiegunowej lub wcześniejszej manii
- bieżąca opieka stacjonarna lub leczenie półstacjonarne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: brak obsługi poczty
brak obsługi poczty podczas działań następczych
|
kontynuacja bez obsługi poczty
|
|
Inny: obsługa poczty
|
między leczeniem po leczeniu a obserwacją dwie grupy: jedna z nieokreślonym wsparciem mailowym co 2 tygodnie, druga bez
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: podczas badania przesiewowego, po leczeniu (3 miesiące) i obserwacji (6 miesięcy po zakończeniu leczenia)
|
WHOQol brev — krótki formularz kwestionariusza jakości życia WHO
|
podczas badania przesiewowego, po leczeniu (3 miesiące) i obserwacji (6 miesięcy po zakończeniu leczenia)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana jakości snu
Ramy czasowe: badanie przesiewowe, po leczeniu (3 miesiące), obserwacja (6 miesięcy po zabiegu)
|
Kwestionariusz PSQI - wskaźnik jakości snu Pittsburgha
|
badanie przesiewowe, po leczeniu (3 miesiące), obserwacja (6 miesięcy po zabiegu)
|
|
zmiana nasilenia depresji
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe w 3 punktach czasowych, + 3 miesiące + 6 miesięcy
|
pacjenci otrzymują wsparcie pocztą lub nie podczas obserwacji.
Kwestionariusz: BDI – Inwentarz Depresji Becka
|
Badanie przesiewowe w 3 punktach czasowych, + 3 miesiące + 6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana oczekiwań terapeutycznych podczas terapii on-line
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe w 3 punktach czasowych + 3 miesiące + 6 miesięcy
|
oczekiwania wobec terapii podczas badania przesiewowego i po interwencji.
Kwestionariusz: PECHI - Spis oczekiwań, obaw i nadziei psychoterapeutycznych
|
Badanie przesiewowe w 3 punktach czasowych + 3 miesiące + 6 miesięcy
|
|
aleksytymia
Ramy czasowe: ekranizacja
|
wpływy na wynik?
Kwestionariusz: TAS – Toronto Alexithymia Scale
|
ekranizacja
|
|
satysfakcja z dotychczasowych i dotychczasowych terapii oraz wpływ na decyzję o terapii on-line
Ramy czasowe: ekranizacja
|
dostosowana wersja ZUF-8 (= „Zufriedenheitsfragebogen mit der Behandlung” wersja angielska CSQ – kwestionariusz satysfakcji klienta) dla różnych doświadczeń z terapią (np. depresji, innych chorób psychicznych)
|
ekranizacja
|
|
poczucie spójności
Ramy czasowe: ekranizacja
|
wpływ na wynik?
mierzone za pomocą SOC-13 – Skali Poczucia Koherencji
|
ekranizacja
|
|
zmiany poczucia koherencji
Ramy czasowe: + 3 miesiące po badaniu przesiewowym (post) i + 6 miesięcy po post
|
mierzona za pomocą SOC-13, czy terapia online pomaga w wypracowaniu lepszego SOC?
|
+ 3 miesiące po badaniu przesiewowym (post) i + 6 miesięcy po post
|
|
zmienia aleksytymię
Ramy czasowe: + 3 miesiące po screeningu (post) , + 6 miesięcy po post
|
Cecha i charakterystyka stanu aleksytymii w depresji mierzona za pomocą TAS-20
|
+ 3 miesiące po screeningu (post) , + 6 miesięcy po post
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICBT
- 2013-0542 (Inny identyfikator: KEK Zurich CH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na brak obsługi poczty
-
University of LeedsAktywny, nie rekrutującyPOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Zjednoczone Królestwo
-
Institute for Clinical Evaluative SciencesCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Agency for Health Protection... i inni współpracownicyZakończonyInicjacja antybiotykowa | Czas trwania antybiotykuKanada
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyŚródmiąższowa choroba płuc | Postępujące zwłóknienie płucStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjnyOstra niewydolność oddechowaSzwecja
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Zakończony
-
University of PennsylvaniaZakończony
-
The University of Hong KongAktywny, nie rekrutującyZaawansowany rak | Opieka paliatywnaHongkong
-
Lillian Haley, PhDThe Good Stewards PartnershipAktywny, nie rekrutującyStres psychiczny | Smutek | Dobre samopoczucie | ŻałobaStany Zjednoczone