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Valutazione e terapia online della depressione

9 maggio 2016 aggiornato da: University of Zurich

Valutazione online per le aspettative terapeutiche e la qualità della vita e terapia online della depressione

Uno degli obiettivi del presente studio è capire meglio perché alcuni pazienti affetti da depressione non cercano un aiuto professionale da parte dei medici ma su Internet.

Inoltre i pazienti con depressione riceveranno una terapia online per la depressione. Scopo di questa parte dello studio è indagare se la qualità della vita cambia di conseguenza al miglioramento dei sintomi dopo la terapia online.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

  • I pazienti di lingua tedesca possono registrarsi online. Non ci saranno visite secondarie.
  • Dopo lo screening: i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e nessun criterio di esclusione possono prendere parte alla terapia online per la depressione.
  • Dopo 12 settimane secondo sondaggio online. Dopo questo sondaggio i pazienti possono utilizzare il programma nei successivi 6 mesi (follow-up)
  • Dopo 6 mesi 3° e ultimo sondaggio online.
  • Secondo gli obiettivi dello studio, saranno ottenuti e analizzati dati sia trasversali che longitudinali

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

272

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Zurich, Svizzera, 8091
        • University Hospital Zurich - only online recruitment

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lingua tedesca
  • depressione almeno lieve secondo il BDI (inventario della depressione di Beck) e almeno 2 settimane

Criteri di esclusione:

  • depressione grave secondo BDI
  • ideazione suicidaria
  • dipendenza da alcol o droghe
  • storia di sintomi psicotici
  • storia di disturbo bipolare o precedente mania
  • attuale ricovero ospedaliero o trattamento semiresidenziale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: nessun supporto di posta
nessun supporto via posta durante il follow-up
follow-up senza supporto via posta
Altro: supporto postale
tra post trattamento e follow up due gruppi: uno con supporto postale non specifico ogni 2 settimane uno senza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: allo screening, post trattamento (3 mesi) e follow-up (6 mesi dopo il post)
WHOQol breve - Questionario OMS sulla qualità della vita in forma abbreviata
allo screening, post trattamento (3 mesi) e follow-up (6 mesi dopo il post)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento della qualità del sonno
Lasso di tempo: screening, post trattamento (3 mesi), follow-up (6 mesi dopo il post)
Questionario PSQI - Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
screening, post trattamento (3 mesi), follow-up (6 mesi dopo il post)
cambiamento di gravità della depressione
Lasso di tempo: Screening di 3 punti temporali, + 3 mesi + 6 mesi
i pazienti ricevono supporto via posta o meno durante il follow-up. Questionario: BDI - Beck Depression Inventory
Screening di 3 punti temporali, + 3 mesi + 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento delle aspettative terapeutiche durante la terapia online
Lasso di tempo: Screening a 3 punti temporali + 3 mesi + 6 mesi
aspettativa di terapia allo screening e dopo l'intervento. Questionario: PECHI - Inventario di aspettative, preoccupazioni e speranze in psicoterapia
Screening a 3 punti temporali + 3 mesi + 6 mesi
alessitimia
Lasso di tempo: selezione
influenze sul risultato? Questionario: TAS - Toronto Alexithymia Scale
selezione
soddisfazione per le terapie attuali e precedenti e influenza sulla decisione per la terapia online
Lasso di tempo: selezione
versione adattata di ZUF-8 (= "Zufriedenheitsfragebogen mit der Behandlung" versione inglese CSQ- questionario sulla soddisfazione del cliente) per diverse esperienze con la terapia (ad es. per la depressione, per altre malattie psichiatriche)
selezione
senso di coerenza
Lasso di tempo: selezione
influenzare il risultato? misurato con SOC-13 -Sense of Coherence Scale
selezione
cambiamenti nel senso di coerenza
Lasso di tempo: + 3 mesi dopo lo screening (post) e + 6 mesi dopo il post
misurato con SOC-13 la terapia online aiuta a sviluppare un SOC migliore?
+ 3 mesi dopo lo screening (post) e + 6 mesi dopo il post
cambia l'alessitimia
Lasso di tempo: + 3 mesi dopo lo screening (post), + 6 mesi dopo il post
Caratteristiche di tratto e stato dell'alessitimia nella depressione misurate con TAS-20
+ 3 mesi dopo lo screening (post), + 6 mesi dopo il post

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: S Weidt, MD, USZ, UZH

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

11 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ICBT
  • 2013-0542 (Altro identificatore: KEK Zurich CH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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