- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02112266
Valutazione e terapia online della depressione
Valutazione online per le aspettative terapeutiche e la qualità della vita e terapia online della depressione
Uno degli obiettivi del presente studio è capire meglio perché alcuni pazienti affetti da depressione non cercano un aiuto professionale da parte dei medici ma su Internet.
Inoltre i pazienti con depressione riceveranno una terapia online per la depressione. Scopo di questa parte dello studio è indagare se la qualità della vita cambia di conseguenza al miglioramento dei sintomi dopo la terapia online.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- I pazienti di lingua tedesca possono registrarsi online. Non ci saranno visite secondarie.
- Dopo lo screening: i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e nessun criterio di esclusione possono prendere parte alla terapia online per la depressione.
- Dopo 12 settimane secondo sondaggio online. Dopo questo sondaggio i pazienti possono utilizzare il programma nei successivi 6 mesi (follow-up)
- Dopo 6 mesi 3° e ultimo sondaggio online.
- Secondo gli obiettivi dello studio, saranno ottenuti e analizzati dati sia trasversali che longitudinali
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Zurich, Svizzera, 8091
- University Hospital Zurich - only online recruitment
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lingua tedesca
- depressione almeno lieve secondo il BDI (inventario della depressione di Beck) e almeno 2 settimane
Criteri di esclusione:
- depressione grave secondo BDI
- ideazione suicidaria
- dipendenza da alcol o droghe
- storia di sintomi psicotici
- storia di disturbo bipolare o precedente mania
- attuale ricovero ospedaliero o trattamento semiresidenziale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: nessun supporto di posta
nessun supporto via posta durante il follow-up
|
follow-up senza supporto via posta
|
|
Altro: supporto postale
|
tra post trattamento e follow up due gruppi: uno con supporto postale non specifico ogni 2 settimane uno senza
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: allo screening, post trattamento (3 mesi) e follow-up (6 mesi dopo il post)
|
WHOQol breve - Questionario OMS sulla qualità della vita in forma abbreviata
|
allo screening, post trattamento (3 mesi) e follow-up (6 mesi dopo il post)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cambiamento della qualità del sonno
Lasso di tempo: screening, post trattamento (3 mesi), follow-up (6 mesi dopo il post)
|
Questionario PSQI - Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
|
screening, post trattamento (3 mesi), follow-up (6 mesi dopo il post)
|
|
cambiamento di gravità della depressione
Lasso di tempo: Screening di 3 punti temporali, + 3 mesi + 6 mesi
|
i pazienti ricevono supporto via posta o meno durante il follow-up.
Questionario: BDI - Beck Depression Inventory
|
Screening di 3 punti temporali, + 3 mesi + 6 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cambiamento delle aspettative terapeutiche durante la terapia online
Lasso di tempo: Screening a 3 punti temporali + 3 mesi + 6 mesi
|
aspettativa di terapia allo screening e dopo l'intervento.
Questionario: PECHI - Inventario di aspettative, preoccupazioni e speranze in psicoterapia
|
Screening a 3 punti temporali + 3 mesi + 6 mesi
|
|
alessitimia
Lasso di tempo: selezione
|
influenze sul risultato?
Questionario: TAS - Toronto Alexithymia Scale
|
selezione
|
|
soddisfazione per le terapie attuali e precedenti e influenza sulla decisione per la terapia online
Lasso di tempo: selezione
|
versione adattata di ZUF-8 (= "Zufriedenheitsfragebogen mit der Behandlung" versione inglese CSQ- questionario sulla soddisfazione del cliente) per diverse esperienze con la terapia (ad es. per la depressione, per altre malattie psichiatriche)
|
selezione
|
|
senso di coerenza
Lasso di tempo: selezione
|
influenzare il risultato?
misurato con SOC-13 -Sense of Coherence Scale
|
selezione
|
|
cambiamenti nel senso di coerenza
Lasso di tempo: + 3 mesi dopo lo screening (post) e + 6 mesi dopo il post
|
misurato con SOC-13 la terapia online aiuta a sviluppare un SOC migliore?
|
+ 3 mesi dopo lo screening (post) e + 6 mesi dopo il post
|
|
cambia l'alessitimia
Lasso di tempo: + 3 mesi dopo lo screening (post), + 6 mesi dopo il post
|
Caratteristiche di tratto e stato dell'alessitimia nella depressione misurate con TAS-20
|
+ 3 mesi dopo lo screening (post), + 6 mesi dopo il post
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: S Weidt, MD, USZ, UZH
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ICBT
- 2013-0542 (Altro identificatore: KEK Zurich CH)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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