- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02112266
Depresjon online vurdering og terapi
Online vurdering for terapiforventning og livskvalitet og online terapi av depresjon
Et mål med den nåværende studien er å bedre forstå hvorfor noen pasienter som lider av depresjon ikke søker profesjonell hjelp av leger, men på internett.
I tillegg vil pasienter med depresjon motta online terapi for depresjon. Målet med denne delen av studien er å undersøke om livskvaliteten endrer seg som følge av bedring av symptomer etter nettbasert terapi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Tysktalende pasienter kan registrere seg online. Det blir ingen sidebesøk.
- Etter screening: Pasienter som oppfyller inklusjonskriterier og ingen eksklusjonskriterier kan delta i online terapi for depresjon.
- Etter 12 uker 2. nettundersøkelse. Etter denne undersøkelsen kan pasienter bruke programmet de påfølgende 6 månedene (oppfølging)
- Etter 6 måneder 3. og siste online-undersøkelse.
- I henhold til målene for studien vil både tverrsnittsdata og longitudinelle data innhentes og analyseres
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits, 8091
- University Hospital Zurich - only online recruitment
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tysk språk
- depresjon minst liten i henhold til BDI (Beck depression inventory) og minst 2 uker
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig depresjon ifølge BDI
- selvmordstanker
- alkohol- eller narkotikaavhengighet
- historie med psykotiske symptomer
- historie med bipolar lidelse eller tidligere mani
- nåværende døgnbehandling eller semi-boligbehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: ingen e-poststøtte
ingen mailstøtte under oppfølging
|
oppfølging uten mailstøtte
|
Annen: e-poststøtte
|
mellom postbehandling og oppfølging to grupper: en med uspesifikk poststøtte annenhver uke en uten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring av livskvalitet
Tidsramme: ved screening, etterbehandling (3 måneder) og oppfølging (6 måneder etter post)
|
WHOQol brev - WHO quality of life questionnaire kort skjema
|
ved screening, etterbehandling (3 måneder) og oppfølging (6 måneder etter post)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
endring av søvnkvalitet
Tidsramme: screening, etterbehandling (3 måneder), oppfølging (6 måneder etter post)
|
Spørreskjema PSQI - Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
|
screening, etterbehandling (3 måneder), oppfølging (6 måneder etter post)
|
endring av alvorlighetsgrad av depresjon
Tidsramme: 3 tidspunkt screening, + 3 måneder + 6 måneder
|
pasienter mottar poststøtte eller ikke under oppfølging.
Spørreskjema: BDI - Beck Depression Inventory
|
3 tidspunkt screening, + 3 måneder + 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
endring av terapiforventning under nettterapi
Tidsramme: 3 tidspunkt screening + 3 måneder + 6 måneder
|
terapiforventning ved screening og etter intervensjon.
Spørreskjema: PECHI - Psychotherapy Expectations, Concerns, and Hopes Inventory
|
3 tidspunkt screening + 3 måneder + 6 måneder
|
aleksithymi
Tidsramme: screening
|
påvirkning på resultatet?
Spørreskjema: TAS - Toronto Alexithymia Scale
|
screening
|
tilfredshet med nåværende og tidligere terapier og innflytelse på beslutning om nettterapi
Tidsramme: screening
|
tilpasset versjon av ZUF-8 (= "Zufriedenheitsfragebogen mit der Behandlung" engelsk versjon CSQ- spørreskjema om klienttilfredshet) for ulike erfaringer med terapi (f.eks. for depresjon, for andre psykiatriske sykdommer)
|
screening
|
opplevelse av sammenheng
Tidsramme: screening
|
påvirke resultatet?
målt med SOC-13 -Sense of Coherence Scale
|
screening
|
endringer i følelse av sammenheng
Tidsramme: + 3 måneder etter screening (post) og + 6 måneder etter post
|
målt med SOC-13 hjelper nettterapi til å utvikle en bedre SOC?
|
+ 3 måneder etter screening (post) og + 6 måneder etter post
|
endrer aleksithymi
Tidsramme: + 3 måneder etter screening (post), + 6 måneder etter post
|
Egenskaper og tilstandskarakteristikker ved aleksithymi ved depresjon målt med TAS-20
|
+ 3 måneder etter screening (post), + 6 måneder etter post
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: S Weidt, MD, USZ, UZH
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ICBT
- 2013-0542 (Annen identifikator: KEK Zurich CH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ingen e-poststøtte
-
University of FloridaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Kaiser PermanenteNational Cancer Institute (NCI); University of Washington; University of...FullførtNeoplasmer | Urogenitale neoplasmer | Neoplasmer etter nettsted | Livmorhalskreft | Uterine neoplasmer | Genitale neoplasmer, kvinnelige | Livmor livmorhalssykdommer | Livmorsykdommer | HPV-relatert malignitet | HPV-infeksjon | HPV-relatert livmorhalskreft | Humant papillomavirus | Uterin Cervical Neoplasma | Cervikal...Forente stater
-
Alzheimer's Disease Cooperative Study (ADCS)National Institute on Aging (NIA)FullførtMild kognitiv svikt | Alzheimers sykdomForente stater
-
University of California, Los AngelesAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; University of California... og andre samarbeidspartnereFullført
-
US Department of Veterans AffairsFullført
-
Shared Decision Making ResourcesEMD Serono; Multiple Sclerosis Association of AmericaFullførtMultippel skleroseForente stater
-
University Health Network, TorontoHumber River HospitalRekruttering
-
The Hospital for Sick ChildrenEnduring Hearts; University of Alberta/Stollery Children's HospitalFullført
-
IMSS Hospital General de Zona 4, Celaya, Guanajauto...Fondo de Investigación en Salud (FIS), MéxicoFullførtKomplikasjoner ved keisersnittMexico
-
University College, LondonFullførtDepresjon | Angst | Ensomhet | Angstlidelse | Lavt humørStorbritannia