- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02112266
Depressie online beoordeling en therapie
Online beoordeling voor therapieverwachting en kwaliteit van leven en online therapie van depressie
Een doel van de huidige studie is om beter te begrijpen waarom sommige patiënten die aan een depressie lijden, geen professionele hulp zoeken bij artsen, maar op internet.
Daarnaast krijgen patiënten met een depressie Online Therapie voor depressie. Doel van dit deel van het onderzoek is om te onderzoeken of de kwaliteit van leven verandert na verbetering van de symptomen na online therapie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Duitstalige patiënten kunnen zich online inschrijven. Er zullen geen nevenbezoeken zijn.
- Na screening: patiënten die voldoen aan inclusiecriteria en geen exclusiecriteria kunnen deelnemen aan online therapie voor depressie.
- Na 12 weken 2e online enquête. Na dit onderzoek kunnen patiënten het programma de volgende 6 maanden gebruiken (follow-up)
- Na 6 maanden 3e en laatste online-enquête.
- Overeenkomstig de doelstellingen van de studie zullen zowel cross-sectionele als longitudinale gegevens worden verkregen en geanalyseerd
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8091
- University Hospital Zurich - only online recruitment
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Duitse taal
- depressie minimaal licht volgens BDI (Beck depressie inventarisatie) en minimaal 2 weken
Uitsluitingscriteria:
- ernstige depressie volgens BDI
- suïcidale gedachten
- alcohol- of drugsverslaving
- geschiedenis van psychotische symptomen
- geschiedenis van een bipolaire stoornis of eerdere manie
- huidige intramurale zorg of semi-residentiële behandeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: geen mailondersteuning
geen mailondersteuning tijdens de follow-up
|
follow-up zonder e-mailondersteuning
|
|
Ander: mail ondersteuning
|
tussen nabehandeling en follow-up twee groepen: een met aspecifieke mailondersteuning om de 2 weken en een zonder
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: bij screening, nabehandeling (3 maanden) en follow-up (6 maanden na post)
|
WHOQol brev - Korte vragenlijst over de kwaliteit van leven van de WHO
|
bij screening, nabehandeling (3 maanden) en follow-up (6 maanden na post)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering van slaapkwaliteit
Tijdsspanne: screening, nabehandeling (3 maanden), follow-up (6 maanden na post)
|
Vragenlijst PSQI - Slaapkwaliteitsindex Pittsburgh
|
screening, nabehandeling (3 maanden), follow-up (6 maanden na post)
|
|
verandering van de ernst van depressie
Tijdsspanne: 3 tijdspunten screening, + 3 maanden + 6 maanden
|
patiënten krijgen tijdens de follow-up al dan niet ondersteuning per post.
Vragenlijst: BDI - Beck Depression Inventory
|
3 tijdspunten screening, + 3 maanden + 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering van therapieverwachting tijdens online-therapie
Tijdsspanne: 3 tijdspunten screening + 3 maanden + 6 maanden
|
therapieverwachting bij screening en na interventie.
Vragenlijst: PECHI - Inventarisatie van verwachtingen, zorgen en verwachtingen van psychotherapie
|
3 tijdspunten screening + 3 maanden + 6 maanden
|
|
alexithymie
Tijdsspanne: screening
|
invloed op resultaat?
Vragenlijst: TAS - Toronto Alexithymie Schaal
|
screening
|
|
tevredenheid met huidige en voormalige therapieën en invloed op beslissing voor online therapie
Tijdsspanne: screening
|
aangepaste versie van ZUF-8 (= "Zufriedenheitsfragebogen mit der Behandlung" Engelse versie CSQ- cliënttevredenheidsvragenlijst) voor verschillende ervaringen met therapie (bijv. voor depressie, voor andere psychiatrische aandoeningen)
|
screening
|
|
Gevoel van samenhang
Tijdsspanne: screening
|
resultaat beïnvloeden?
gemeten met SOC-13 -Sense of Coherence Scale
|
screening
|
|
veranderingen in het gevoel van samenhang
Tijdsspanne: + 3 maanden na screening (post) en + 6 maanden na post
|
gemeten met SOC-13 helpt online-therapie bij het ontwikkelen van een betere SOC?
|
+ 3 maanden na screening (post) en + 6 maanden na post
|
|
verandert alexithymie
Tijdsspanne: + 3 maanden na screening (post) , + 6 maanden na post
|
Karakteristieken en toestandskenmerken van alexithymie bij depressie gemeten met TAS-20
|
+ 3 maanden na screening (post) , + 6 maanden na post
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: S Weidt, MD, USZ, UZH
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ICBT
- 2013-0542 (Andere identificatie: KEK Zurich CH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .