- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02112266
Online hodnocení a terapie deprese
9. května 2016 aktualizováno: University of Zurich
Online hodnocení očekávané terapie a kvality života a online terapie deprese
Jedním z cílů současné studie je lépe pochopit, proč někteří pacienti trpící depresí nevyhledávají odbornou pomoc u lékařů, ale na internetu.
Kromě toho pacienti s depresí obdrží online terapii deprese. Cílem této části studie je zjistit, zda se kvalita života mění v souladu se zlepšením symptomů po online terapii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Německy mluvící pacienti se mohou registrovat online. Žádné vedlejší návštěvy nebudou.
- Po screeningu: pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení a žádná kritéria pro vyloučení, se mohou zúčastnit online terapie deprese.
- Po 12 týdnech 2. online průzkum. Po tomto průzkumu mohou pacienti používat program následujících 6 měsíců (následující)
- Po 6 měsících třetí a poslední online průzkum.
- Podle cílů studie budou získána a analyzována průřezová i longitudinální data
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
272
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8091
- University Hospital Zurich - only online recruitment
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- německý jazyk
- deprese alespoň mírná podle BDI (Beckův inventář deprese) a alespoň 2 týdny
Kritéria vyloučení:
- těžká deprese podle BDI
- sebevražedné myšlenky
- závislost na alkoholu nebo drogách
- psychotické příznaky v anamnéze
- anamnéza bipolární poruchy nebo předchozí mánie
- současná ústavní péče nebo semirezidentní léčba
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: žádná podpora pošty
žádná e-mailová podpora během sledování
|
sledování bez podpory pošty
|
|
Jiný: mailová podpora
|
mezi po léčbě a sledováním dvě skupiny: jedna s nespecifickou poštou každé 2 týdny jedna bez
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality života
Časové okno: při screeningu, po léčbě (3 měsíce) a následné kontrole (6 měsíců po skončení)
|
WHOQol brv - Krátká forma dotazníku kvality života WHO
|
při screeningu, po léčbě (3 měsíce) a následné kontrole (6 měsíců po skončení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna kvality spánku
Časové okno: screening, po léčbě (3 měsíce), sledování (6 měsíců po post)
|
Dotazník PSQI - Pittsburghský index kvality spánku
|
screening, po léčbě (3 měsíce), sledování (6 měsíců po post)
|
|
změna závažnosti deprese
Časové okno: 3 časové body screeningu, + 3 měsíce + 6 měsíců
|
pacienti během sledování dostávají nebo nedostávají podporu poštou.
Dotazník: BDI – Beckův inventář deprese
|
3 časové body screeningu, + 3 měsíce + 6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna očekávání terapie během online terapie
Časové okno: 3 časové body screeningu + 3 měsíce + 6 měsíců
|
očekávání terapie při screeningu a po intervenci.
Dotazník: PECHI - Inventář očekávání, obav a nadějí psychoterapie
|
3 časové body screeningu + 3 měsíce + 6 měsíců
|
|
alexithymie
Časové okno: promítání
|
vliv na výsledek?
Dotazník: TAS - Toronto Alexithymia Scale
|
promítání
|
|
spokojenost se současnými a dřívějšími terapiemi a vliv na rozhodnutí pro online terapii
Časové okno: promítání
|
upravená verze ZUF-8 (= "Zufriedenheitsfragebogen mit der Behandlung" anglická verze CSQ- dotazník spokojenosti klientů) pro různé zkušenosti s terapií (např. deprese, jiná psychiatrická onemocnění)
|
promítání
|
|
smysl pro soudržnost
Časové okno: promítání
|
ovlivnit výsledek?
měřeno pomocí SOC-13 -Sense of Coherence Scale
|
promítání
|
|
změny ve smyslu pro soudržnost
Časové okno: + 3 měsíce po screeningu (post) a + 6 měsíců po post
|
měřeno pomocí SOC-13 pomáhá online terapie vyvinout lepší SOC?
|
+ 3 měsíce po screeningu (post) a + 6 měsíců po post
|
|
mění alexithymii
Časové okno: + 3 měsíce po screeningu (post) , + 6 měsíců po post
|
Charakteristické a stavové charakteristiky alexithymie u deprese měřené pomocí TAS-20
|
+ 3 měsíce po screeningu (post) , + 6 měsíců po post
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: S Weidt, MD, USZ, UZH
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
11. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ICBT
- 2013-0542 (Jiný identifikátor: KEK Zurich CH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na žádná podpora pošty
-
University of ManchesterEconomic and Social Research Council, United KingdomDokončeno
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of UtahNáborUžívání tabáku | Užívání opioidů | Zneužívání více látekSpojené státy
-
University of LeedsAktivní, ne náborCHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc)Spojené království
-
University of PennsylvaniaDokončeno
-
Institute for Clinical Evaluative SciencesCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Agency for Health Protection... a další spolupracovníciDokončenoAntibiotická iniciace | Trvání antibiotikKanada
-
University of California, Los AngelesZápis na pozvánku
-
University of Southern CaliforniaDokončeno
-
Baylor College of MedicineDokončenoObsedantně kompulzivní porucha | Generalizovaná úzkostná porucha | Poruchou autistického spektra | Sociální úzkostná porucha | Specifická fobie | Úzkostná porucha | Kognitivně behaviorální terapieSpojené státy
-
Minnesota Department of HealthDokončenoRakovina prsu | Kolorektální karcinomSpojené státy
-
Dana-Farber Cancer InstituteAktivní, ne náborRakovina | Pokročilá rakovina | Konec životaSpojené státy