- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02112266
Evaluación y terapia en línea de la depresión
Evaluación en línea para la expectativa de terapia y calidad de vida y terapia en línea para la depresión
Uno de los objetivos del estudio actual es comprender mejor por qué algunos pacientes que sufren de depresión no buscan ayuda profesional en los médicos sino en Internet.
Además los pacientes con depresión recibirán Terapia Online para la depresión. El objetivo de esta parte del estudio es investigar si la calidad de vida cambia de acuerdo con la mejora de los síntomas después de la terapia en línea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Los pacientes de habla alemana pueden registrarse en línea. No habrá visitas secundarias.
- Después de la selección: los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y sin criterios de exclusión pueden participar en la terapia en línea para la depresión.
- Después de 12 semanas 2da encuesta en línea. Después de esta encuesta, los pacientes pueden usar el programa los siguientes 6 meses (seguimiento)
- Después de 6 meses 3ra y última encuesta en línea.
- De acuerdo con los objetivos del estudio, se obtendrán y analizarán datos tanto transversales como longitudinales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Zurich, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich - only online recruitment
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- idioma aleman
- depresión al menos leve según BDI (inventario de depresión de Beck) y al menos 2 semanas
Criterio de exclusión:
- depresión severa según BDI
- ideación suicida
- dependencia de alcohol o drogas
- antecedentes de síntomas psicóticos
- antecedentes de trastorno bipolar o manía previa
- atención hospitalaria actual o tratamiento semi-residencial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: sin soporte de correo
sin soporte por correo durante el seguimiento
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seguimiento sin soporte de correo
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Otro: soporte de correo
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entre el tratamiento posterior y el seguimiento dos grupos: uno con soporte por correo inespecífico cada 2 semanas uno sin
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de Calidad de vida
Periodo de tiempo: en la selección, post tratamiento (3 meses) y seguimiento (6 meses después del post)
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WHOQol breve - Cuestionario abreviado de calidad de vida de la OMS
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en la selección, post tratamiento (3 meses) y seguimiento (6 meses después del post)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio de la calidad del sueño
Periodo de tiempo: cribado, post tratamiento (3 meses), seguimiento (6 meses después del post)
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Cuestionario PSQI - Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
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cribado, post tratamiento (3 meses), seguimiento (6 meses después del post)
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cambio de severidad de la depresión
Periodo de tiempo: Cribado en 3 puntos temporales, + 3 meses + 6 meses
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los pacientes reciben apoyo por correo o no durante el seguimiento.
Cuestionario: BDI - Inventario de depresión de Beck
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Cribado en 3 puntos temporales, + 3 meses + 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio de expectativa de terapia durante la terapia en línea
Periodo de tiempo: Cribado en 3 puntos temporales + 3 meses + 6 meses
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expectativa de terapia en la selección y después de la intervención.
Cuestionario: PECHI - Inventario de Expectativas, Inquietudes y Esperanzas en Psicoterapia
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Cribado en 3 puntos temporales + 3 meses + 6 meses
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alexitimia
Periodo de tiempo: poner en pantalla
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influencias en el resultado?
Cuestionario: TAS - Escala de Alexitimia de Toronto
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poner en pantalla
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satisfacción con las terapias actuales y anteriores e influencia en la decisión de la terapia en línea
Periodo de tiempo: poner en pantalla
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versión adaptada de ZUF-8 (= "Zufriedenheitsfragebogen mit der Behandlung" versión en inglés CSQ- cuestionario de satisfacción del cliente) para diferentes experiencias con la terapia (por ejemplo, para la depresión, para otras enfermedades psiquiátricas)
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poner en pantalla
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sentido de coherencia
Periodo de tiempo: poner en pantalla
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influir en el resultado?
medido con SOC-13 -Sense of Coherence Scale
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poner en pantalla
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cambios en el sentido de la coherencia
Periodo de tiempo: + 3 meses después de la selección (post) y + 6 meses después del post
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medido con SOC-13, ¿la terapia en línea ayuda a desarrollar un mejor SOC?
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+ 3 meses después de la selección (post) y + 6 meses después del post
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cambia la alexitimia
Periodo de tiempo: + 3 meses después de la selección (post), + 6 meses después del post
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Características de rasgo y estado de la alexitimia en la depresión medida con TAS-20
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+ 3 meses después de la selección (post), + 6 meses después del post
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: S Weidt, MD, USZ, UZH
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ICBT
- 2013-0542 (Otro identificador: KEK Zurich CH)
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