- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02112266
Depression online bedömning och terapi
Online bedömning för terapiförväntningar och livskvalitet och onlineterapi av depression
Ett syfte med den aktuella studien är att bättre förstå varför vissa patienter som lider av depression inte söker professionell hjälp av läkare utan på internet.
Dessutom kommer patienter med depression att få onlineterapi för depression. Syftet med denna del av studien är att undersöka om livskvaliteten förändras i enlighet med förbättring av symtomen efter onlineterapi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Tysktalande patienter kan registrera sig online. Det blir inga sidobesök.
- Efter screening: patienter som uppfyller inklusionskriterier och inga uteslutningskriterier kan delta i onlineterapi för depression.
- Efter 12 veckor 2:a onlineundersökningen. Efter denna undersökning kan patienter använda programmet de följande 6 månaderna (uppföljning)
- Efter 6 månader 3:e och sista online-enkäten.
- Enligt syftet med studien kommer både tvärsnittsdata och longitudinella data att erhållas och analyseras
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich - only online recruitment
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tyska språket
- depression minst lätt enligt BDI (Beck depression inventory) och minst 2 veckor
Exklusions kriterier:
- svår depression enligt BDI
- självmordstankar
- alkohol- eller drogberoende
- historia av psykotiska symtom
- historia av bipolär sjukdom eller tidigare mani
- nuvarande slutenvård eller halvbostadsbehandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: inget mailstöd
inget mailstöd under uppföljning
|
uppföljning utan mailsupport
|
|
Övrig: mail support
|
mellan efterbehandling och uppföljning två grupper: en med ospecifikt mailstöd varannan vecka en utan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av livskvalitet
Tidsram: vid screening, efterbehandling (3 månader) och uppföljning (6 månader efter post)
|
WHOQol brev - WHO livskvalitet frågeformulär kort form
|
vid screening, efterbehandling (3 månader) och uppföljning (6 månader efter post)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring av sömnkvalitet
Tidsram: screening, efterbehandling (3 månader), uppföljning (6 månader efter post)
|
Questionnaire PSQI - Pittsburgh sleep quality index
|
screening, efterbehandling (3 månader), uppföljning (6 månader efter post)
|
|
förändring av svårighetsgraden av depression
Tidsram: 3 tidpunkter screening, + 3 månader + 6 månader
|
patienter får mailstöd eller inte under uppföljningen.
Frågeformulär: BDI - Beck Depression Inventory
|
3 tidpunkter screening, + 3 månader + 6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring av terapiförväntningar under onlineterapi
Tidsram: 3 tidpunkter screening + 3 månader + 6 månader
|
terapiförväntningar vid screening och efter intervention.
Frågeformulär: PECHI - Inventering av psykoterapiförväntningar, bekymmer och förhoppningar
|
3 tidpunkter screening + 3 månader + 6 månader
|
|
alexitymi
Tidsram: undersökning
|
påverkar resultatet?
Frågeformulär: TAS - Toronto Alexithymia Scale
|
undersökning
|
|
tillfredsställelse med nuvarande och tidigare terapier och inflytande på beslut om onlineterapi
Tidsram: undersökning
|
anpassad version av ZUF-8 (= "Zufriedenheitsfragebogen mit der Behandlung" engelsk version CSQ- kundtillfredsställelse frågeformulär) för olika erfarenheter av terapi (t.ex. för depression, för andra psykiatriska sjukdomar)
|
undersökning
|
|
känsla av sammanhållning
Tidsram: undersökning
|
påverka resultatet?
mätt med SOC-13 -Sense of Coherence Scale
|
undersökning
|
|
förändringar i känslan av koherens
Tidsram: + 3 månader efter screening (post) och + 6 månader efter post
|
mätt med SOC-13 hjälper onlineterapi till att utveckla en bättre SOC?
|
+ 3 månader efter screening (post) och + 6 månader efter post
|
|
ändrar alexitymi
Tidsram: + 3 månader efter screening (post), + 6 månader efter post
|
Egenskaper och tillståndsegenskaper hos alexithymi vid depression mätt med TAS-20
|
+ 3 månader efter screening (post), + 6 månader efter post
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ICBT
- 2013-0542 (Annan identifierare: KEK Zurich CH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .