- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02112266
Masennuksen online-arviointi ja -terapia
maanantai 9. toukokuuta 2016 päivittänyt: University of Zurich
Online-arviointi hoidon odotuksista ja elämänlaadusta sekä masennuksen online-terapia
Tämän tutkimuksen yhtenä tavoitteena on ymmärtää paremmin, miksi jotkut masennuspotilaat eivät hae ammattiapua lääkäreiltä vaan Internetistä.
Lisäksi masennuspotilaat saavat online-terapiaa masennukseen. Tämän tutkimuksen osan tavoitteena on selvittää, muuttuuko elämänlaatu oireiden paranemisen myötä verkkoterapian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Saksankieliset potilaat voivat rekisteröityä verkossa. Sivuvierailuja ei tule.
- Seulonnan jälkeen: Potilaat, jotka täyttävät mukaanottokriteerit mutta eivät poissulkemiskriteerejä, voivat osallistua masennuksen verkkoterapiaan.
- 12 viikon jälkeen toinen verkkokysely. Tämän tutkimuksen jälkeen potilaat voivat käyttää ohjelmaa seuraavat 6 kuukautta (seuranta)
- Kuuden kuukauden jälkeen kolmas ja viimeinen online-kysely.
- Tutkimuksen tavoitteiden mukaisesti hankitaan ja analysoidaan poikkileikkaus- ja pitkittäisaineistoa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
272
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich - only online recruitment
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saksan kieli
- masennus vähintään lievä BDI (Beck depressioon inventory) mukaan ja vähintään 2 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- vakava masennus BDI:n mukaan
- itsemurha-ajatuksia
- alkoholi- tai huumeriippuvuus
- psykoottisten oireiden historia
- kaksisuuntainen mielialahäiriö tai aikaisempi mania
- nykyinen laitoshoito tai puolihoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ei sähköpostitukea
ei sähköpostitukea seurannan aikana
|
seuranta ilman sähköpostitukea
|
|
Muut: sähköpostituki
|
hoidon jälkeisen ja seurannan välillä kaksi ryhmää: yksi epäspesifinen postituki 2 viikon välein toinen ilman
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: seulonnassa, hoidon jälkeen (3 kuukautta) ja seurannassa (6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
WHOQol brev - WHO:n elämänlaatukyselyn lyhyt lomake
|
seulonnassa, hoidon jälkeen (3 kuukautta) ja seurannassa (6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
unen laadun muutos
Aikaikkuna: seulonta, hoidon jälkeinen (3 kuukautta), seuranta (6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Kyselylomake PSQI - Pittsburghin unenlaatuindeksi
|
seulonta, hoidon jälkeinen (3 kuukautta), seuranta (6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
|
masennuksen vakavuuden muutos
Aikaikkuna: 3 aikapisteen seulonta, + 3 kuukautta + 6 kuukautta
|
potilaat saavat sähköpostitukea tai eivät seurantatoimien aikana.
Kyselylomake: BDI - Beck Depression Inventory
|
3 aikapisteen seulonta, + 3 kuukautta + 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
terapiaodotusten muutos online-terapian aikana
Aikaikkuna: 3 aikapisteen seulonta + 3 kuukautta + 6 kuukautta
|
hoidon odotukset seulonnassa ja hoidon jälkeen.
Kyselylomake: PECHI - Psykoterapian odotukset, huolenaiheet ja toivot -luettelo
|
3 aikapisteen seulonta + 3 kuukautta + 6 kuukautta
|
|
aleksitymia
Aikaikkuna: seulonta
|
vaikuttaa tulokseen?
Kyselylomake: TAS - Toronto Alexithymia Scale
|
seulonta
|
|
tyytyväisyys nykyisiin ja entisiin hoitoihin ja vaikutus verkkoterapiapäätökseen
Aikaikkuna: seulonta
|
mukautettu versio ZUF-8:sta (= "Zufriedenheitsfragebogen mit der Behandlung" englanninkielinen versio CSQ- asiakastyytyväisyyskysely) erilaisiin hoitokokemuksiin (esim. masennukseen, muihin psykiatrisiin sairauksiin)
|
seulonta
|
|
johdonmukaisuuden tunnetta
Aikaikkuna: seulonta
|
vaikuttaa tulokseen?
mitattu SOC-13 -koherenssiasteikolla
|
seulonta
|
|
johdonmukaisuuden tunteen muutoksia
Aikaikkuna: + 3 kuukautta seulonnan jälkeen (post) ja + 6 kuukautta postauksen jälkeen
|
SOC-13:lla mitattuna auttaako online-terapia kehittämään paremman SOC:n?
|
+ 3 kuukautta seulonnan jälkeen (post) ja + 6 kuukautta postauksen jälkeen
|
|
muuttaa aleksitymiaa
Aikaikkuna: + 3 kuukautta seulonnan jälkeen (post) , + 6 kuukautta postauksen jälkeen
|
Masennuksen aleksitymian ominaisuus- ja tilaominaisuudet mitattuna TAS-20:lla
|
+ 3 kuukautta seulonnan jälkeen (post) , + 6 kuukautta postauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICBT
- 2013-0542 (Muu tunniste: KEK Zurich CH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .