タイの小児における硫酸マグネシウムの噴霧と静脈内投与の有効性を比較する
2014年11月15日 更新者：Tassalapa Daengsuwan、Queen Sirikit National Institute of Child Health
重度の急性喘息の小児における硫酸マグネシウムの噴霧と硫酸マグネシウムの静脈内投与の有効性の比較
この研究の目的は、硫酸マグネシウムの静脈内投与と比較して、硫酸マグネシウムの噴霧が急性重症喘息の治療に有効かどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
介入: 無作為化で、適格な患者は 2.5ml の等張硫酸マグネシウム (150 mg、245 mmol/L) を 20 分間隔で 3 回、または標準治療の 50 mg/kg 静脈内硫酸マグネシウムを受けるように割り当てられました。
喘息重症度スコアは、無作為化後 0、20、40、60、120、180、240 分で記録されました。
有害事象は、各評価ポイントで評価されました。
二次転帰データを収集するために、退院まで患者を追跡した。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ、10400
- Queen Sirikit National Institute of Child Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 重度の喘息または持続的な喘鳴を呈し、従来の治療法に反応しない2～15歳の子供
除外基準:
- 慢性肺疾患
- 硫酸マグネシウムによる副作用の既往
- 生命を脅かす状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：等張硫酸マグネシウム
等張硫酸マグネシウム (150 mg、245 mmol/L) 2.5 ml、20 分間隔で 3 回
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2.5 ml の等張硫酸マグネシウム (150 mg、245 mmol/L) NB (20 分間隔で 3 回)
他の名前：
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アクティブコンパレータ：50% 硫酸マグネシウム
硫酸マグネシウム 50mg/kg/回 点滴静注 20分 1回
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硫酸マグネシウム 50mg/kg/回 点滴静注 20分 1回
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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喘息重症度スコア
時間枠：60分
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60分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠：2週間以内
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2週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Tassalapa Daengsuwan, Pediatrician、Queen Sirikit National Institute of Child Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (予想される)
2015年5月1日
研究の完了 (予想される)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月9日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月15日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。