Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlign effektivitet forstøvet og intravenøst ​​magnesiumsulfat hos thailandske barn

15. november 2014 oppdatert av: Tassalapa Daengsuwan, Queen Sirikit National Institute of Child Health

Sammenligning av effekt av forstøvet magnesiumsulfat med intravenøst ​​magnesiumsulfat hos barn med alvorlig akutt astma

Formålet med denne studien er å finne ut om forstøvet magnesiumsulfat er effektivt i behandling av akutt alvorlig astma sammenlignet med intravenøst ​​magnesiumsulfat.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intervensjon: Ved randomisering ble kvalifiserte pasienter tildelt 2,5 ml isotonisk magnesiumsulfat (150 mg, 245 mmol/L) tre ganger med 20 minutters intervall eller standardbehandling 50 mg/kg intravenøst ​​magnesiumsulfat. Astmaens alvorlighetsgrad var rekord på 0,20,40,60,120,180,240 minutter etter randomisering. Bivirkninger ble vurdert ved hvert vurderingspunkt. Pasientene ble fulgt opp frem til utskrivning fra sykehus for å samle inn sekundære utfallsdata.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Queen Sirikit National Institute of Child Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 2-15 år med alvorlig astma eller vedvarende hvesing uten å reagere på konvensjonell terapi

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk lungesykdom
  • historie med bivirkning fra magnesiumsulfat
  • livstruende tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: isotonisk magnesiumsulfat
2,5 ml isotonisk magnesiumsulfat (150 mg, 245 mmol/L) tre ganger med 20 minutters mellomrom
Legemiddel: isotonisk magnesiumsulfat
2,5 ml isotonisk magnesiumsulfat (150 mg, 245 mmol/L) NB tre ganger med 20 minutters mellomrom
Andre navn:
  • magnesiumsulfat
Aktiv komparator: 50% magnesiumsulfat
magnesiumsulfat 50 mg/kg/dose intravenøst ​​drypp på 20 minutter for én dose
Legemiddel: 50% magnesiumsulfat
magnesiumsulfat 50 mg/kg/dose intravenøst ​​drypp på 20 minutter for én dose
Andre navn:
  • magnesiumsulfat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Astmaens alvorlighetsgrad
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighet på sykehusoppholdet
Tidsramme: innen 2 uker
innen 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Queen Sirikit National Institute of Child Health

Etterforskere

  • Studieleder: Tassalapa Daengsuwan, Pediatrician, Queen Sirikit National Institute of Child Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

11. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EC 104/2557

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere