Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämför effekt Nebuliserat och intravenöst magnesiumsulfat hos thailändska barn

15 november 2014 uppdaterad av: Tassalapa Daengsuwan, Queen Sirikit National Institute of Child Health

Jämförelse av effekten av nebuliserat magnesiumsulfat med intravenöst magnesiumsulfat hos barn med svår akut astma

Syftet med denna studie är att avgöra om nebuliserat magnesiumsulfat är effektivt vid behandling av akut svår astma vid jämförelse med intravenöst magnesiumsulfat.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Intervention: Vid randomisering tilldelades kvalificerade patienter att få 2,5 ml isotoniskt magnesiumsulfat (150 mg, 245 mmol/L) vid tre enstaka tillfällen med 20 minuters intervall eller standardbehandling 50 mg/kg intravenöst magnesiumsulfat. Astmans svårighetsgrad var rekord vid 0,20,40,60,120,180,240 minuter efter randomisering. Biverkningar bedömdes vid varje bedömningspunkt. Patienterna följdes upp tills utskrivningen från sjukhuset för att samla in sekundära resultatdata.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Queen Sirikit National Institute of Child Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldern 2-15 år med svår astma eller ihållande väsande andning utan att svara på konventionell terapi

Exklusions kriterier:

  • kronisk lungsjukdom
  • historia av biverkningar från magnesiumsulfat
  • livshotande tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: isotoniskt magnesiumsulfat
2,5 ml isotoniskt magnesiumsulfat (150 mg, 245 mmol/L) vid tre tillfällen med 20 minuters intervall
Läkemedel: isotoniskt magnesiumsulfat
2,5 ml isotoniskt magnesiumsulfat (150 mg, 245 mmol/L) OBS vid tre tillfällen med 20 minuters intervall
Andra namn:
  • magnesiumsulfat
Aktiv komparator: 50% magnesiumsulfat
magnesiumsulfat 50 mg/kg/dos intravenöst dropp på 20 minuter för en dos
Läkemedel: 50% magnesiumsulfat
magnesiumsulfat 50 mg/kg/dos intravenöst dropp på 20 minuter för en dos
Andra namn:
  • magnesiumsulfat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Astmas svårighetsgrad
Tidsram: 60 minuter
60 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Längd på sjukhusvistelsen
Tidsram: inom 2 veckor
inom 2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Queen Sirikit National Institute of Child Health

Utredare

  • Studierektor: Tassalapa Daengsuwan, Pediatrician, Queen Sirikit National Institute of Child Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2014

Första postat (Uppskatta)

11 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EC 104/2557

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på isotoniskt magnesiumsulfat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera