Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравните эффективность распыления и внутривенного введения сульфата магния у тайских детей

15 ноября 2014 г. обновлено: Tassalapa Daengsuwan, Queen Sirikit National Institute of Child Health

Сравнение эффективности распыляемого сульфата магния с внутривенным введением сульфата магния у детей с тяжелой острой астмой

Цель этого исследования - определить, эффективен ли распыленный сульфат магния при лечении острой тяжелой астмы по сравнению с внутривенным сульфатом магния.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вмешательство: при рандомизации подходящие пациенты были распределены для получения 2,5 мл изотонического сульфата магния (150 мг, 245 ммоль/л) трижды с 20-минутным интервалом или стандартного лечения 50 мг/кг сульфата магния внутривенно. Оценка тяжести астмы была зарегистрирована через 0, 20, 40, 60, 120, 180, 240 минут после рандомизации. Нежелательные явления оценивались в каждой точке оценки. Пациентов наблюдали до выписки из больницы для сбора вторичных данных об исходах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10400
        • Queen Sirikit National Institute of Child Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте от 2 до 15 лет с тяжелой астмой или стойкими хрипами, не реагирующими на традиционную терапию.

Критерий исключения:

  • хроническое заболевание легких
  • История побочных реакций формы сульфата магния
  • опасное для жизни состояние

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: изотонический сульфат магния
2,5 мл изотонического сульфата магния (150 мг, 245 ммоль/л) трижды с интервалом 20 минут
Лекарство: изотонический сульфат магния
2,5 мл изотонического сульфата магния (150 мг, 245 ммоль/л) NB трижды с интервалом 20 минут
Другие имена:
  • сульфат магния
Активный компаратор: 50% сульфат магния
сульфат магния 50мг/кг/доза внутривенно капельно через 20 минут на одну дозу
Лекарство: 50% сульфат магния
сульфат магния 50мг/кг/доза внутривенно капельно через 20 минут на одну дозу
Другие имена:
  • сульфат магния

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка тяжести астмы
Временное ограничение: 60 минут
60 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: в течение 2 недель
в течение 2 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Queen Sirikit National Institute of Child Health

Следователи

  • Директор по исследованиям: Tassalapa Daengsuwan, Pediatrician, Queen Sirikit National Institute of Child Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 ноября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EC 104/2557

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться