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Compare a Eficácia do Sulfato de Magnésio Nebulizado e Intravenoso em Crianças Tailandesas

15 de novembro de 2014 atualizado por: Tassalapa Daengsuwan, Queen Sirikit National Institute of Child Health

Comparação da eficácia do sulfato de magnésio nebulizado com o sulfato de magnésio intravenoso em crianças com asma aguda grave

O objetivo deste estudo é determinar se o sulfato de magnésio nebulizado é eficaz no tratamento da asma aguda grave quando comparado com sulfato de magnésio intravenoso

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Intervenção: Na randomização, os pacientes elegíveis foram alocados para receber 2,5 ml de sulfato de magnésio isotônico (150 mg, 245 mmol/L) em três intervalos ocasionais de 20 minutos ou tratamento padrão de 50 mg/kg de sulfato de magnésio intravenoso. O escore de gravidade da asma foi registrado em 0,20,40,60,120,180,240 minutos após a randomização. Os eventos adversos foram avaliados em cada ponto de avaliação. Os pacientes foram acompanhados até a alta hospitalar para coleta de dados de resultados secundários.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
      • Bangkok, Tailândia, 10400
        • Queen Sirikit National Institute of Child Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 2 a 15 anos apresentando asma grave ou sibilância persistente sem resposta à terapia convencional

Critério de exclusão:

  • doença pulmonar crônica
  • história de reação adversa ao sulfato de magnésio
  • Condição de risco de vida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: sulfato de magnésio isotônico
2,5 ml de sulfato de magnésio isotônico (150 mg, 245 mmol/L) em três ocasiões com intervalo de 20 minutos
Medicamento: sulfato de magnésio isotônico
2,5 ml de sulfato de magnésio isotônico (150 mg, 245 mmol/L) NB em três vezes com intervalo de 20 minutos
Outros nomes:
  • sulfato de magnésio
Comparador Ativo: 50% de sulfato de magnésio
sulfato de magnésio 50mg/kg/dose gotejamento intravenoso em 20 minutos para uma dose
Medicamento: 50% de sulfato de magnésio
sulfato de magnésio 50mg/kg/dose gotejamento intravenoso em 20 minutos para uma dose
Outros nomes:
  • sulfato de magnésio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação de gravidade da asma
Prazo: 60 minutos
60 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tempo de permanência no hospital
Prazo: dentro de 2 semanas
dentro de 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Queen Sirikit National Institute of Child Health

Investigadores

  • Diretor de estudo: Tassalapa Daengsuwan, Pediatrician, Queen Sirikit National Institute of Child Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

11 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EC 104/2557

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