Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlign effektivitet forstøvet og intravenøst ​​magnesiumsulfat hos thailandske børn

15. november 2014 opdateret af: Tassalapa Daengsuwan, Queen Sirikit National Institute of Child Health

Sammenligning af effektiviteten af ​​forstøvet magnesiumsulfat med intravenøst ​​magnesiumsulfat hos børn med svær akut astma

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om forstøvet magnesiumsulfat er effektivt til behandling af akut svær astma sammenlignet med intravenøst ​​magnesiumsulfat.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Intervention: Ved randomisering blev kvalificerede patienter tildelt 2,5 ml isotonisk magnesiumsulfat (150 mg, 245 mmol/L) ved tre lejlighedsvis med 20 minutters interval eller standardbehandling 50 mg/kg intravenøst ​​magnesiumsulfat. Astmaens sværhedsgrad var rekord ved 0,20,40,60,120,180,240 minutter efter randomisering. Bivirkninger blev vurderet ved hvert vurderingspunkt. Patienterne blev fulgt op indtil udskrivelsen fra hospitalet for at indsamle sekundære udfaldsdata.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Queen Sirikit National Institute of Child Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 2-15 år med svær astma eller vedvarende hvæsen uden at reagere på konventionel behandling

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk lungesygdom
  • anamnese med bivirkning fra magnesiumsulfat
  • livstruende tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: isotonisk magnesiumsulfat
2,5 ml isotonisk magnesiumsulfat (150 mg, 245 mmol/L) 3 lejlighedsvis med 20 minutters interval
2,5 ml isotonisk magnesiumsulfat (150 mg, 245 mmol/L) NB 3 lejlighedsvis med 20 minutters interval
Andre navne:
  • magnesiumsulfat
Aktiv komparator: 50% magnesiumsulfat
magnesiumsulfat 50mg/kg/dosis intravenøst ​​drop på 20 minutter for én dosis
magnesiumsulfat 50mg/kg/dosis intravenøst ​​drop på 20 minutter for én dosis
Andre navne:
  • magnesiumsulfat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Astmas sværhedsgrad
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opholdets længde på hospitalet
Tidsramme: inden for 2 uger
inden for 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Tassalapa Daengsuwan, Pediatrician, Queen Sirikit National Institute of Child Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2014

Først opslået (Skøn)

11. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med isotonisk magnesiumsulfat

Abonner