- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02112305
Sammenlign effektivitet forstøvet og intravenøst magnesiumsulfat hos thailandske børn
15. november 2014 opdateret af: Tassalapa Daengsuwan, Queen Sirikit National Institute of Child Health
Sammenligning af effektiviteten af forstøvet magnesiumsulfat med intravenøst magnesiumsulfat hos børn med svær akut astma
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om forstøvet magnesiumsulfat er effektivt til behandling af akut svær astma sammenlignet med intravenøst magnesiumsulfat.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Intervention: Ved randomisering blev kvalificerede patienter tildelt 2,5 ml isotonisk magnesiumsulfat (150 mg, 245 mmol/L) ved tre lejlighedsvis med 20 minutters interval eller standardbehandling 50 mg/kg intravenøst magnesiumsulfat.
Astmaens sværhedsgrad var rekord ved 0,20,40,60,120,180,240 minutter efter randomisering.
Bivirkninger blev vurderet ved hvert vurderingspunkt.
Patienterne blev fulgt op indtil udskrivelsen fra hospitalet for at indsamle sekundære udfaldsdata.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Queen Sirikit National Institute of Child Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 2-15 år med svær astma eller vedvarende hvæsen uden at reagere på konventionel behandling
Ekskluderingskriterier:
- kronisk lungesygdom
- anamnese med bivirkning fra magnesiumsulfat
- livstruende tilstand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: isotonisk magnesiumsulfat
2,5 ml isotonisk magnesiumsulfat (150 mg, 245 mmol/L) 3 lejlighedsvis med 20 minutters interval
|
2,5 ml isotonisk magnesiumsulfat (150 mg, 245 mmol/L) NB 3 lejlighedsvis med 20 minutters interval
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 50% magnesiumsulfat
magnesiumsulfat 50mg/kg/dosis intravenøst drop på 20 minutter for én dosis
|
magnesiumsulfat 50mg/kg/dosis intravenøst drop på 20 minutter for én dosis
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Astmas sværhedsgrad
Tidsramme: 60 minutter
|
60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Opholdets længde på hospitalet
Tidsramme: inden for 2 uger
|
inden for 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Tassalapa Daengsuwan, Pediatrician, Queen Sirikit National Institute of Child Health
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2014
Først opslået (Skøn)
11. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. november 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2014
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Lungesygdomme
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Bronchiale sygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhed
- Overfølsomhed
- Astma
- Status Asthmaticus
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Antikonvulsiva
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Reproduktive kontrolmidler
- Calciumkanalblokkere
- Tokolytiske midler
- Magnesiumsulfat
Andre undersøgelses-id-numre
- EC 104/2557
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med isotonisk magnesiumsulfat
-
Sir Charles Gairdner HospitalUkendtKroniske nyresygdomme | Slutstadie nyresygdom | Dialyserelaterede komplikationer
-
Salem Anaesthesia Pain ClinicRekrutteringSteroid metabolisme forstyrrelseCanada
-
Zydus Therapeutics Inc.Suspenderet
-
Zydus Therapeutics Inc.AfsluttetIkke-alkoholisk SteatohepatitisForenede Stater
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetMyokardieinfarkt | Myokardieiskæmi | Hjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Koronar sygdom
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
National Center for Complementary and Integrative...Afsluttet
-
Zydus Therapeutics Inc.AfsluttetIkke-alkoholisk Steatohepatitis | Ikke-alkoholisk fedtleversygdomForenede Stater
-
Nova Southeastern UniversityLife Extension Foundation Inc.Afsluttet
-
Seoul National University Bundang HospitalAfsluttet