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Vergleichen Sie die Wirksamkeit von vernebeltem und intravenösem Magnesiumsulfat bei thailändischen Kindern

15. November 2014 aktualisiert von: Tassalapa Daengsuwan, Queen Sirikit National Institute of Child Health

Vergleich der Wirksamkeit von vernebeltem Magnesiumsulfat mit intravenösem Magnesiumsulfat bei Kindern mit schwerem akutem Asthma

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob vernebeltes Magnesiumsulfat bei der Behandlung von akutem schwerem Asthma im Vergleich zu intravenösem Magnesiumsulfat wirksam ist

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Intervention: Bei der Randomisierung erhielten geeignete Patienten 2,5 ml isotonisches Magnesiumsulfat (150 mg, 245 mmol/l) dreimal in 20-Minuten-Intervallen oder eine Standardbehandlung mit 50 mg/kg intravenösem Magnesiumsulfat. Der Asthma-Schwere-Score wurde 0, 20, 40, 60, 120, 180, 240 Minuten nach der Randomisierung aufgezeichnet. Unerwünschte Ereignisse wurden an jedem Bewertungspunkt bewertet. Die Patienten wurden bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus nachbeobachtet, um sekundäre Ergebnisdaten zu sammeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Queen Sirikit National Institute of Child Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 2-15 Jahren mit schwerem Asthma oder anhaltendem Keuchen ohne Ansprechen auf eine konventionelle Therapie

Ausschlusskriterien:

  • chronische Lungenerkrankung
  • Nebenwirkungen von Magnesiumsulfat in der Vorgeschichte
  • lebensbedrohlicher Zustand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: isotonisches Magnesiumsulfat
2,5 ml isotonisches Magnesiumsulfat (150 mg, 245 mmol/L) dreimal in Abständen von 20 Minuten
Arzneimittel: isotonisches Magnesiumsulfat
2,5 ml isotonisches Magnesiumsulfat (150 mg, 245 mmol/L) NB dreimal im Abstand von 20 Minuten
Andere Namen:
  • Magnesiumsulfat
Aktiver Komparator: 50 % Magnesiumsulfat
Magnesiumsulfat 50 mg/kg/Dosis intravenöser Tropf in 20 Minuten für eine Dosis
Arzneimittel: 50 % Magnesiumsulfat
Magnesiumsulfat 50 mg/kg/Dosis intravenöser Tropf in 20 Minuten für eine Dosis
Andere Namen:
  • Magnesiumsulfat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Asthma-Schweregrad-Score
Zeitfenster: 60 Minuten
60 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Aufenthaltsdauer im Krankenhaus
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen
innerhalb von 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Queen Sirikit National Institute of Child Health

Ermittler

  • Studienleiter: Tassalapa Daengsuwan, Pediatrician, Queen Sirikit National Institute of Child Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EC 104/2557

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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