Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnejte účinnost nebulizovaného a intravenózního síranu hořečnatého u thajských dětí

15. listopadu 2014 aktualizováno: Tassalapa Daengsuwan, Queen Sirikit National Institute of Child Health

Srovnání účinnosti nebulizovaného síranu hořečnatého s intravenózním síranem hořečnatým u dětí s těžkým akutním astmatem

Účelem této studie je zjistit, zda je nebulizovaný síran hořečnatý účinný při léčbě akutního těžkého astmatu ve srovnání s intravenózním síranem hořečnatým

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervence: Při randomizaci byli vhodní pacienti přiděleni k podávání 2,5 ml izotonického síranu hořečnatého (150 mg, 245 mmol/l) třikrát příležitostně ve 20minutových intervalech nebo ke standardní léčbě 50 mg/kg intravenózně síranu hořečnatého. Skóre závažnosti astmatu bylo zaznamenáno 0,20,40,60,120,180,240 minut po randomizaci. Nežádoucí účinky byly hodnoceny v každém bodě hodnocení. Pacienti byli sledováni až do propuštění z nemocnice za účelem sběru sekundárních dat o výsledcích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • Queen Sirikit National Institute of Child Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 2–15 let s těžkým astmatem nebo přetrvávajícími pískoty, které nereagují na konvenční léčbu

Kritéria vyloučení:

  • chronické plicní onemocnění
  • anamnéza nežádoucí reakce na síran hořečnatý
  • život ohrožující stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: izotonický síran hořečnatý
2,5 ml isotonického síranu hořečnatého (150 mg, 245 mmol/l) třikrát příležitostně v intervalu 20 minut
Lék: izotonický síran hořečnatý
2,5 ml isotonického síranu hořečnatého (150 mg, 245 mmol/l) NB třikrát příležitostně v intervalu 20 minut
Ostatní jména:
  • Síran hořečnatý
Aktivní komparátor: 50% síran hořečnatý
síran hořečnatý 50 mg/kg/dávka nitrožilní kapání za 20 minut pro jednu dávku
Lék: 50% síran hořečnatý
síran hořečnatý 50 mg/kg/dávka nitrožilní kapání za 20 minut pro jednu dávku
Ostatní jména:
  • Síran hořečnatý

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre závažnosti astmatu
Časové okno: 60 minut
60 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: do 2 týdnů
do 2 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen Sirikit National Institute of Child Health

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tassalapa Daengsuwan, Pediatrician, Queen Sirikit National Institute of Child Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

11. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EC 104/2557

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na izotonický síran hořečnatý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit