Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hasonlítsa össze a porlasztott és intravénás magnézium-szulfát hatékonyságát thai gyermekeknél

2014. november 15. frissítette: Tassalapa Daengsuwan, Queen Sirikit National Institute of Child Health

A porlasztott magnézium-szulfát és az intravénás magnézium-szulfát hatékonyságának összehasonlítása súlyos akut asztmában szenvedő gyermekeknél

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a porlasztott magnézium-szulfát hatásos-e az akut súlyos asztma kezelésében az intravénás magnézium-szulfáttal összehasonlítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Beavatkozás: A véletlen besorolás során a jogosult betegek 2,5 ml izotóniás magnézium-szulfátot (150 mg, 245 mmol/L) kaptak három alkalommal, 20 perces időközönként, vagy standard kezelést, 50 mg/kg intravénás magnézium-szulfátot. Az asztma súlyossági pontszáma 0,20,40,60,120,180,240 perccel a randomizálás után rekord volt. A nemkívánatos eseményeket minden értékelési ponton értékelték. A betegeket a kórházból való elbocsátásig követték, hogy összegyűjtsék a másodlagos eredményeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld, 10400
        • Queen Sirikit National Institute of Child Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-15 éves gyermekek, akik súlyos asztmában vagy tartós zihálásban szenvednek anélkül, hogy a hagyományos kezelésre reagálnának

Kizárási kritériumok:

  • krónikus tüdőbetegség
  • a kórtörténetben előforduló mellékhatás magnézium-szulfát formájában
  • életveszélyes állapot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: izotóniás magnézium-szulfát
2,5 ml izotóniás magnézium-szulfát (150 mg, 245 mmol/L) háromszor 20 perces időközönként
Drog: izotóniás magnézium-szulfát
2,5 ml izotóniás magnézium-szulfát (150 mg, 245 mmol/L) NB háromszor 20 perces időközönként
Más nevek:
  • magnézium szulfát
Aktív összehasonlító: 50% magnézium-szulfát
magnézium-szulfát 50mg/ttkg/adag intravénás csepegtetés 20 perc alatt egy adagra
Drog: 50% magnézium-szulfát
magnézium-szulfát 50mg/ttkg/adag intravénás csepegtetés 20 perc alatt egy adagra
Más nevek:
  • magnézium szulfát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az asztma súlyossági pontszáma
Időkeret: 60 perc
60 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 2 héten belül
2 héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Queen Sirikit National Institute of Child Health

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Tassalapa Daengsuwan, Pediatrician, Queen Sirikit National Institute of Child Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 9.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2014. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EC 104/2557

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel