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Confronta l'efficacia del solfato di magnesio nebulizzato e per via endovenosa nei bambini tailandesi

15 novembre 2014 aggiornato da: Tassalapa Daengsuwan, Queen Sirikit National Institute of Child Health

Confronto dell'efficacia del solfato di magnesio nebulizzato rispetto al solfato di magnesio per via endovenosa nei bambini con asma acuto grave

Lo scopo di questo studio è determinare se il solfato di magnesio nebulizzato è efficace nel trattamento dell'asma grave acuto rispetto al solfato di magnesio per via endovenosa

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Intervento: alla randomizzazione i pazienti eleggibili sono stati assegnati a ricevere 2,5 ml di solfato di magnesio isotonico (150 mg, 245 mmol/L) su tre occasionali a intervalli di 20 minuti o trattamento standard 50 mg/kg di solfato di magnesio per via endovenosa. Il punteggio di gravità dell'asma è stato registrato a 0,20,40,60,120,180,240 minuti dopo la randomizzazione. Gli eventi avversi sono stati valutati in ogni punto di valutazione. I pazienti sono stati seguiti fino alla dimissione dall'ospedale per raccogliere dati sugli esiti secondari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Queen Sirikit National Institute of Child Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 2 e 15 anni che presentano asma grave o respiro sibilante persistente senza risposta alla terapia convenzionale

Criteri di esclusione:

  • malattia polmonare cronica
  • anamnesi di reazione avversa da solfato di magnesio
  • condizione di pericolo di vita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: solfato di magnesio isotonico
2,5 ml di solfato di magnesio isotonico (150 mg, 245 mmol/L) ogni tre volte a intervalli di 20 minuti
Droga: solfato di magnesio isotonico
2,5 ml di solfato di magnesio isotonico (150 mg, 245 mmol/L) NB tre occasionali a intervalli di 20 minuti
Altri nomi:
  • solfato di magnesio
Comparatore attivo: Solfato di magnesio al 50%.
solfato di magnesio 50 mg/kg/dose fleboclisi endovenosa in 20 minuti per una dose
Droga: Solfato di magnesio al 50%.
solfato di magnesio 50 mg/kg/dose fleboclisi endovenosa in 20 minuti per una dose
Altri nomi:
  • solfato di magnesio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio di gravità dell'asma
Lasso di tempo: 60 minuti
60 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: entro 2 settimane
entro 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Queen Sirikit National Institute of Child Health

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tassalapa Daengsuwan, Pediatrician, Queen Sirikit National Institute of Child Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

11 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EC 104/2557

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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