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Comparar la eficacia del sulfato de magnesio nebulizado e intravenoso en niños tailandeses

15 de noviembre de 2014 actualizado por: Tassalapa Daengsuwan, Queen Sirikit National Institute of Child Health

Comparación de la eficacia del sulfato de magnesio nebulizado con el sulfato de magnesio intravenoso en niños con asma aguda grave

El propósito de este estudio es determinar si el sulfato de magnesio nebulizado es eficaz en el tratamiento del asma aguda grave en comparación con el sulfato de magnesio intravenoso.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Intervención: en la aleatorización, los pacientes elegibles fueron asignados para recibir 2,5 ml de sulfato de magnesio isotónico (150 mg, 245 mmol/l) en tres ocasiones con un intervalo de 20 minutos o un tratamiento estándar de 50 mg/kg de sulfato de magnesio por vía intravenosa. La puntuación de la gravedad del asma se registró a los 0, 20, 40, 60, 120, 180, 240 minutos después de la aleatorización. Los eventos adversos se evaluaron en cada punto de evaluación. Los pacientes fueron seguidos hasta el alta del hospital para recopilar datos de resultados secundarios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Queen Sirikit National Institute of Child Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 2 a 15 años que presentan asma grave o sibilancias persistentes que no responden a la terapia convencional

Criterio de exclusión:

  • enfermedad pulmonar cronica
  • antecedentes de reacciones adversas al sulfato de magnesio
  • condición que amenaza la vida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: sulfato de magnesio isotónico
2,5 ml de sulfato de magnesio isotónico (150 mg, 245 mmol/L) en tres ocasiones con un intervalo de 20 minutos
Droga: sulfato de magnesio isotónico
2,5 ml de sulfato de magnesio isotónico (150 mg, 245 mmol/L) NB en tres ocasiones con un intervalo de 20 minutos
Otros nombres:
  • sulfato de magnesio
Comparador activo: 50% sulfato de magnesio
sulfato de magnesio 50 mg/kg/dosis goteo intravenoso en 20 minutos para una dosis
Droga: 50% sulfato de magnesio
sulfato de magnesio 50 mg/kg/dosis goteo intravenoso en 20 minutos para una dosis
Otros nombres:
  • sulfato de magnesio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación de gravedad del asma
Periodo de tiempo: 60 minutos
60 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: dentro de 2 semanas
dentro de 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Queen Sirikit National Institute of Child Health

Investigadores

  • Director de estudio: Tassalapa Daengsuwan, Pediatrician, Queen Sirikit National Institute of Child Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EC 104/2557

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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