- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02112305
태국 어린이의 황산마그네슘 분무 및 정맥주사용 효능 비교
2014년 11월 15일 업데이트: Tassalapa Daengsuwan, Queen Sirikit National Institute of Child Health
중증 급성 천식 소아에서 분무형 황산마그네슘과 정맥주사 황산마그네슘의 효능 비교
본 연구의 목적은 정맥주사용 황산마그네슘과 비교하였을 때 급성 중증 천식의 치료에 분무형 황산마그네슘이 효과적인지 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
개입: 무작위 배정에서 자격이 있는 환자는 등장성 황산마그네슘 2.5ml(150mg, 245mmol/L)를 20분 간격으로 세 번 또는 표준 치료인 50mg/kg 정맥주사 황산마그네슘으로 할당했습니다.
천식 중증도 점수는 무작위화 후 0,20,40,60,120,180,240분에 기록되었습니다.
부작용은 각 평가 지점에서 평가되었습니다.
이차 결과 데이터를 수집하기 위해 병원에서 퇴원할 때까지 환자를 추적 관찰했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10400
- Queen Sirikit National Institute of Child Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2~15세의 소아에서 중증 천식 또는 기존 요법에 반응하지 않는 지속적인 천명음이 있는 경우
제외 기준:
- 만성 폐질환
- 황산마그네슘 형태의 이상반응 이력
- 생명을 위협하는 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 등장 성 황산 마그네슘
등장성 황산마그네슘(150mg, 245mmol/L) 2.5ml, 가끔 20분 간격으로 3회
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등장성 황산마그네슘(150mg, 245mmol/L) 2.5ml NB 가끔 20분 간격으로 3회
다른 이름들:
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활성 비교기: 50% 황산마그네슘
황산마그네슘 50mg/kg/용량 1회 20분 동안 정맥 점적
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황산마그네슘 50mg/kg/용량 1회 20분 동안 정맥 점적
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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천식 중증도 점수
기간: 60분
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60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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입원 기간
기간: 2주 이내
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2주 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Tassalapa Daengsuwan, Pediatrician, Queen Sirikit National Institute of Child Health
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EC 104/2557
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