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Comparer l'efficacité du sulfate de magnésium nébulisé et intraveineux chez les enfants thaïlandais

15 novembre 2014 mis à jour par: Tassalapa Daengsuwan, Queen Sirikit National Institute of Child Health

Comparaison de l'efficacité du sulfate de magnésium nébulisé et du sulfate de magnésium intraveineux chez les enfants souffrant d'asthme aigu sévère

Le but de cette étude est de déterminer si le sulfate de magnésium nébulisé est efficace dans le traitement de l'asthme sévère aigu par rapport au sulfate de magnésium intraveineux.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Intervention : lors de la randomisation, les patients éligibles ont reçu 2,5 ml de sulfate de magnésium isotonique (150 mg, 245 mmol/L) à raison de trois doses occasionnelles à 20 minutes d'intervalle ou d'un traitement standard de 50 mg/kg de sulfate de magnésium par voie intraveineuse. Le score de sévérité de l'asthme a été enregistré à 0, 20, 40, 60, 120, 180, 240 minutes après la randomisation. Les événements indésirables ont été évalués à chaque point d'évaluation. Les patients ont été suivis jusqu'à leur sortie de l'hôpital pour recueillir des données sur les résultats secondaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10400
        • Queen Sirikit National Institute of Child Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants âgés de 2 à 15 ans présentant un asthme sévère ou une respiration sifflante persistante sans réponse au traitement conventionnel

Critère d'exclusion:

  • maladie pulmonaire chronique
  • antécédents d'effets indésirables sous forme de sulfate de magnésium
  • condition potentiellement mortelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: sulfate de magnésium isotonique
2,5 ml de sulfate de magnésium isotonique (150 mg, 245 mmol/L) en trois prises à 20 minutes d'intervalle
Médicament: sulfate de magnésium isotonique
2,5 ml de sulfate de magnésium isotonique (150 mg, 245 mmol/L) NB en trois prises à 20 minutes d'intervalle
Autres noms:
  • sulfate de magnésium
Comparateur actif: 50% sulfate de magnésium
sulfate de magnésium 50 mg/kg/dose goutte à goutte intraveineux en 20 minutes pour une dose
Médicament: 50% sulfate de magnésium
sulfate de magnésium 50 mg/kg/dose goutte à goutte intraveineux en 20 minutes pour une dose
Autres noms:
  • sulfate de magnésium

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score de gravité de l'asthme
Délai: 60 minutes
60 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: dans les 2 semaines
dans les 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Queen Sirikit National Institute of Child Health

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Tassalapa Daengsuwan, Pediatrician, Queen Sirikit National Institute of Child Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2014

Première publication (Estimation)

11 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 novembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EC 104/2557

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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