Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównaj skuteczność nebulizowanego i dożylnego siarczanu magnezu u tajskich dzieci

15 listopada 2014 zaktualizowane przez: Tassalapa Daengsuwan, Queen Sirikit National Institute of Child Health

Porównanie skuteczności nebulizowanego siarczanu magnezu z dożylnym siarczanem magnezu u dzieci z ciężką ostrą astmą

Celem tego badania jest określenie, czy nebulizowany siarczan magnezu jest skuteczny w leczeniu ostrej ciężkiej astmy w porównaniu z dożylnym siarczanem magnezu

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencja: Podczas randomizacji kwalifikujący się pacjenci zostali przydzieleni do otrzymywania 2,5 ml izotonicznego siarczanu magnezu (150 mg, 245 mmol/l) trzy razy w odstępie 20 minut lub standardowego leczenia 50 mg/kg dożylnego siarczanu magnezu. Wynik ciężkości astmy był rekordowy po 0,20,40,60,120,180,240 minutach po randomizacji. Zdarzenie niepożądane oceniano w każdym punkcie oceny. Pacjenci byli obserwowani aż do wypisu ze szpitala w celu zebrania danych dotyczących wyników wtórnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Queen Sirikit National Institute of Child Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 2-15 lat z ciężką astmą lub uporczywym świszczącym oddechem bez odpowiedzi na konwencjonalne leczenie

Kryteria wyłączenia:

  • przewlekła choroba płuc
  • historia działań niepożądanych na siarczan magnezu
  • warunki zagrażające życiu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: izotoniczny siarczan magnezu
2,5 ml izotonicznego siarczanu magnezu (150 mg, 245 mmol/l) trzy razy w odstępie 20 minut
Lek: izotoniczny siarczan magnezu
2,5 ml izotonicznego siarczanu magnezu (150 mg, 245 mmol/L) NB trzy razy w odstępie 20 minut
Inne nazwy:
  • siarczan magnezu
Aktywny komparator: 50% siarczan magnezu
siarczan magnezu 50mg/kg/dawkę w kroplówce dożylnej w 20 minut na jedną dawkę
Lek: 50% siarczan magnezu
siarczan magnezu 50mg/kg/dawkę w kroplówce dożylnej w 20 minut na jedną dawkę
Inne nazwy:
  • siarczan magnezu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena nasilenia astmy
Ramy czasowe: 60 minut
60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: w przeciągu 2 tygodni
w przeciągu 2 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen Sirikit National Institute of Child Health

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tassalapa Daengsuwan, Pediatrician, Queen Sirikit National Institute of Child Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC 104/2557

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra ciężka astma

Badania kliniczne na izotoniczny siarczan magnezu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj