Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijk werkzaamheid verneveld en intraveneus magnesiumsulfaat bij Thaise kinderen

15 november 2014 bijgewerkt door: Tassalapa Daengsuwan, Queen Sirikit National Institute of Child Health

Vergelijking van de werkzaamheid van verneveld magnesiumsulfaat met intraveneus magnesiumsulfaat bij kinderen met ernstig acuut astma

Het doel van deze studie is om te bepalen of verneveld magnesiumsulfaat effectief is bij de behandeling van acuut ernstig astma in vergelijking met intraveneus magnesiumsulfaat

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Interventie: Bij randomisatie werden in aanmerking komende patiënten toegewezen aan 2,5 ml isotoon magnesiumsulfaat (150 mg, 245 mmol/L) op drie incidentele tijdstippen met een interval van 20 minuten of standaardbehandeling 50 mg/kg intraveneus magnesiumsulfaat. De astma-ernstscore werd geregistreerd op 0,20,40,60,120,180,240 minuten na randomisatie. Bijwerkingen werden op elk beoordelingspunt beoordeeld. Patiënten werden gevolgd tot ontslag uit het ziekenhuis om secundaire uitkomstgegevens te verzamelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Queen Sirikit National Institute of Child Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 2-15 jaar met ernstige astma of aanhoudende piepende ademhaling zonder te reageren op conventionele therapie

Uitsluitingscriteria:

  • chronische longziekte
  • voorgeschiedenis van bijwerkingen van magnesiumsulfaat
  • levensbedreigende toestand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: isotoon magnesiumsulfaat
2,5 ml isotoon magnesiumsulfaat (150 mg, 245 mmol/L) op drie af en toe met een interval van 20 minuten
Geneesmiddel: isotoon magnesiumsulfaat
2,5 ml isotoon magnesiumsulfaat (150 mg, 245 mmol/L) NB op drie af en toe met een interval van 20 minuten
Andere namen:
  • magnesiumsulfaat
Actieve vergelijker: 50% magnesiumsulfaat
magnesiumsulfaat 50 mg/kg/dosis intraveneus infuus in 20 minuten voor één dosis
Geneesmiddel: 50% magnesiumsulfaat
magnesiumsulfaat 50 mg/kg/dosis intraveneus infuus in 20 minuten voor één dosis
Andere namen:
  • magnesiumsulfaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Astma-ernstscore
Tijdsspanne: 60 minuten
60 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Duur van het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: binnen 2 weken
binnen 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Queen Sirikit National Institute of Child Health

Onderzoekers

  • Studie directeur: Tassalapa Daengsuwan, Pediatrician, Queen Sirikit National Institute of Child Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

11 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EC 104/2557

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren