比较雾化和静脉注射硫酸镁在泰国儿童中的疗效
2014年11月15日 更新者：Tassalapa Daengsuwan、Queen Sirikit National Institute of Child Health
重症急性哮喘患儿雾化硫酸镁与静脉注射硫酸镁的疗效比较
本研究的目的是确定雾化硫酸镁与静脉注射硫酸镁相比是否能有效治疗急性重症哮喘
研究概览
详细说明
干预：随机分组时，符合条件的患者被分配接受 2.5ml 等渗硫酸镁（150 mg，245 mmol/L），每隔 20 分钟间隔三次，或标准治疗 50 mg/kg 静脉注射硫酸镁。
在随机分组后 0、20、40、60、120、180、240 分钟记录哮喘严重程度评分。
在每个评估点评估不良事件。
对患者进行随访直至出院，以收集次要结果数据。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Bangkok、泰国、10400
- Queen Sirikit National Institute of Child Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 对常规治疗无反应的 2-15 岁儿童出现严重哮喘或持续喘息
排除标准：
- 慢性肺病
- 硫酸镁不良反应史
- 危及生命的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：等渗硫酸镁
2.5 毫升等渗硫酸镁（150 毫克，245 毫摩尔/升），每隔 20 分钟一次三次
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2.5 毫升等渗硫酸镁（150 毫克，245 毫摩尔/升）NB 偶尔以 20 分钟为间隔 3 次
其他名称：
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有源比较器：50% 硫酸镁
硫酸镁 50mg/kg/剂 20 分钟内静脉滴注一次
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硫酸镁 50mg/kg/剂 20 分钟内静脉滴注一次
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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哮喘严重程度评分
大体时间：60分钟
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60分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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住院时间
大体时间：2周内
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2周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Tassalapa Daengsuwan, Pediatrician、Queen Sirikit National Institute of Child Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (预期的)
2015年5月1日
研究完成 (预期的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月9日
首次发布 (估计)
2014年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月15日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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