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短期心房細動のカーディオバージョン (CASAF)

2023年10月6日 更新者：Region Skane

短期心房細動の電気的除細動の結果を予測するための心電図由来の心房細動率の研究

この研究は、表面ECGから評価される心房電気リモデリングの尺度としての心房細動率(AFR)が、電気的除細動後の洞調律の維持を予測するかどうかという仮説を検証することを目的としている。

遡及的に行われた以前の研究では、毎分350～360回の細動を超える高いAFRが、特に心房細動エピソードの持続期間が30日を超えない患者において、電気的ディオバージョン後の心房細動再発の独立した予測因子であることが示唆されていたが、この仮説は実験で検証されていない。前向き研究。

CASAF は、電気的除細動のために入院した短期間 (30 日未満) の AF 患者を登録する観察研究です。 入院時 ECG はデジタル形式で抽出され、AFR を推定するためにオフラインで処理されます。 心房細動の再発は、6週間の長期追跡期間中に評価され、その間、ECG制御が1週目と6週目に予定されます。

調査の概要

状態

終了しました

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

32

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
      • Quebec City、カナダ、G1V 4G5
        • l'Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec
  • スウェーデン
      • Kristianstad、スウェーデン、291 85
        • Kristianstad General Hospital
      • Lund、スウェーデン、22185
        • Skåne University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

最近発症した持続性心房細動の患者が電気的除細動のために入院

説明

包含基準:

  • インデックス入院前に少なくとも 1 回の ECG 記録によって再発性 AF が確認された
  • 入院から30日以内に症状が発現したことがわかっている。
  • 症状の発症が不明な場合は、入院前 30 日以内の洞調律心電図。
  • 現在の AF エピソードの継続時間が 48 時間を超える場合は、患者が病院のルーチンに従って適切に抗凝固療法を受けているかどうかを確認するか、電気的電気的除細動の禁忌がないことを確認するために TEE を実施することによって、血栓塞栓のリスクを最小限に抑える必要があります。
  • 重大な弁膜症がないことを確認するために、心房細動の最初の発症以来、任意の時点で心エコー検査を実施する。
  • 年齢は18歳以上。

除外基準:

  • 可逆的な原因​​または重大な心臓弁膜症による心房細動
  • 消失期間の5半減期以内のクラスIまたはIIIの抗不整脈薬による治療。 入院前6か月以内にアミオダロン治療を受けていないこと
  • AFの以前のアブレーション
  • 入院前の 30 日以内に症状が発現したかどうかを確認できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
電気的除細動後の追跡期間中の心房細動の心電図による記録
時間枠：6週間
CASAF 研究の主要評価項目は、追跡調査中に心房細動が再発した患者の数です。 一次分析は、ECG 由来の心房細動率の値 < vs >= 350 f.p.m の評価に基づきます。追跡調査中の心房細動の再発を予測するため
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Region Skane

捜査官

  • 主任研究者：Pyotr G Platonov, MD, PhD、Lund University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2018年3月1日

研究の完了 (実際)

2021年3月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月9日

最初の投稿 (推定)

2014年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月6日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CASAF20090610

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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