Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CARdioversion av kortvarigt förmaksflimmer (CASAF)

6 oktober 2023 uppdaterad av: Region Skane

Studie av EKG-härledd förmaksflimmer för att förutsäga resultatet av elkonvertering av kortvarigt förmaksflimmer

Studien syftar till att testa hypotesen huruvida förmaksflimmerfrekvens (AFR), som ett mått på elektrisk förmaksremodellering bedömd från yt-EKG, är prediktiv för bibehållande av sinusrytm efter elektrisk elkonvertering.

Tidigare studier utförda på ett retrospektivt sätt antydde att hög AFR som överstiger 350-360 flimmer per minut är en oberoende prediktor för AF-återfall efter elkonvertering, särskilt hos patienter med en varaktighet av AF-episoden som inte överstiger 30 dagar, men denna hypotes har inte testats i en prospektiv studie.

CASAF är en observationsstudie som kommer att inkludera patienter med kort varaktighet (< 30 dagar) AF inlagda för elektrisk elkonvertering. Intagnings-EKG kommer att extraheras i ett digitalt format och bearbetas offline för uppskattning av AFR. AF-återfall kommer att bedömas under 6 veckor lång uppföljningsperiod under vilken EKG-kontroll kommer att schemaläggas vid vecka 1 och 6.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kanada
- - Quebec City, Kanada, G1V 4G5
    - l'Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec
Sverige
- - Kristianstad, Sverige, 291 85
    - Kristianstad General Hospital
  - Lund, Sverige, 22185
    - Skane University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med ihållande förmaksflimmer nyligen upptagna för elkonvertering

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Återkommande AF verifieras med minst en EKG-inspelning före indexinläggningen
Känt debut av symtom inom 30 dagar från indexupptagning.
Sinusrytm-EKG inom 30 dagar före indexinläggning Om symtomdebut är okänt.
Om varaktigheten av den aktuella AF-episoden är >48 timmar bör tromboembolisk risk minimeras genom att antingen verifiera att patienten är tillräckligt antikoagulerad enligt sjukhusrutinen eller TEE utförs för att verifiera avsaknaden av kontraindikationer för elektrisk elkonvertering.
Ekokardiografi när som helst sedan första början av AF för att verifiera avsaknaden av signifikant klaffsjukdom.
Ålder äldre än 18 år.

Exklusions kriterier:

AF på grund av reversibel orsak eller signifikant hjärtklaffsjukdom
Behandling med klass I eller III antiarytmika inom fem halveringstider efter eliminationsperioden. Ingen amiodaronbehandling inom sex månader före inläggning
Föregående ablation av AF
Oförmåga att verifiera uppkomsten av symtom inom 30 dagar före indexintagningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Dokumentation av förmaksflimmer med EKG under uppföljningsperioden efter elkonvertering Tidsram: 6 veckor	Primärt utfallsmått i CASAF-studien är antalet patienter som fick återfall av förmaksflimmer under uppföljningen. Primär analys kommer att baseras på bedömning av värdet av den EKG-härledda förmaksflimmerfrekvensen < vs >= 350 f.p.m. för förutsägelse av återfall av förmaksflimmer under uppföljning	6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Region Skane

Utredare

Huvudutredare: Pyotr G Platonov, MD, PhD, Lund University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2014

Första postat (Beräknad)

11 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

CASAF20090610

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .