Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CARdioversion af kortvarig atrieflimren (CASAF)

6. oktober 2023 opdateret af: Region Skane

Undersøgelse af EKG-afledt atrieflimren til forudsigelse af resultatet af kardioversion af kortvarig atrieflimren

Undersøgelsen har til formål at teste hypotesen om, hvorvidt atrieflimrenfrekvens (AFR), som et mål for atriel elektrisk remodellering vurderet ud fra overflade-EKG, er prædiktiv for sinusrytmevedligeholdelse efter elektrisk kardioversion.

Tidligere undersøgelser udført på en retrospektiv måde antydede, at høj AFR på over 350-360 fibrilleringer pr. minut er en uafhængig forudsigelse for AF-tilbagefald efter kardioversion, især hos patienter med en varighed af AF-episoden på ikke over 30 dage, men denne hypotese er ikke blevet testet i en prospektiv undersøgelse.

CASAF er et observationsstudie, der vil inkludere patienter med kortvarig (< 30 dage) AF indlagt for elektrisk kardioversion. Indlæggelses-EKG vil blive udtrukket i et digitalt format og behandlet off-line til estimering af AFR. AF-tilbagefald vil blive vurderet i løbet af en 6-ugers lang opfølgningsperiode, hvor EKG-kontrol vil blive planlagt til uge 1 og 6.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec City, Canada, G1V 4G5
        • l'Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec
  • Sverige
      • Kristianstad, Sverige, 291 85
        • Kristianstad General Hospital
      • Lund, Sverige, 22185
        • Skane University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med nylig opstået vedvarende atrieflimren indlagt for kardioversion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilbagevendende AF verificeret ved mindst én EKG-optagelse før indeksindlæggelsen
  • Kendt indtræden af ​​symptomer inden for 30 dage fra indeksindlæggelse.
  • Sinusrytme-EKG inden for 30 dage før indeksindlæggelsen Hvis symptomdebut er ukendt.
  • Hvis varigheden af ​​den nuværende AF-episode >48 timer, bør tromboembolisk risiko minimeres ved enten at verificere, at patienten er tilstrækkeligt antikoaguleret i henhold til hospitalsrutinen, eller TEE udføres for at verificere manglen på kontraindikationer for elektrisk kardioversion.
  • Ekkokardiografi på ethvert tidspunkt siden første start af AF for at verificere manglen på signifikant klapsygdom.
  • Alder ældre end 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • AF på grund af reversibel årsag eller signifikant hjerteklapsygdom
  • Behandling med klasse I eller III antiarytmika inden for fem halveringstider efter deres eliminationsperiode. Ingen amiodaronbehandling inden for seks måneder før indlæggelse
  • Forudgående ablation af AF
  • Ude af stand til at verificere symptomernes begyndelse inden for 30 dage før indeksindlæggelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dokumentation af atrieflimren ved EKG i opfølgningsperioden efter kardioversion
Tidsramme: 6 uger
Primært resultatmål i CASAF-studiet er antallet af patienter, der havde tilbagefald af atrieflimren under opfølgningen. Primær analyse vil være baseret på vurdering af værdien af ​​den EKG-afledte atrieflimrenfrekvens < vs >= 350 f.p.m. til forudsigelse af tilbagefald af atrieflimren under opfølgning
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Skane

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pyotr G Platonov, MD, PhD, Lund University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2014

Først opslået (Anslået)

11. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CASAF20090610

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner