Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardioversie van atriumfibrilleren van korte duur (CASAF)

6 oktober 2023 bijgewerkt door: Region Skane

Studie van ECG-afgeleide atriumfibrillatiefrequentie voor voorspelling van de uitkomst van cardioversie van kortdurende atriumfibrillatie

De studie is gericht op het testen van de hypothese of atriale fibrillaire frequentie (AFR), als een maatstaf voor atriale elektrische remodellering beoordeeld op basis van oppervlakte-ECG, voorspellend is voor behoud van het sinusritme na elektrische cardioversie.

Eerdere retrospectieve studies suggereerden dat een hoge AFR van meer dan 350-360 fibrillaties per minuut een onafhankelijke voorspeller is van AF-terugval na cardioversie, met name bij patiënten met een AF-episode van niet meer dan 30 dagen. Deze hypothese is echter niet getest in een prospectief onderzoek.

CASAF is een observationele studie die patiënten zal inschrijven met AF van korte duur (< 30 dagen) die zijn opgenomen voor elektrische cardioversie. Toelatings-ECG wordt in digitaal formaat geëxtraheerd en offline verwerkt voor schatting van AFR. AF-terugval zal worden beoordeeld tijdens een follow-upperiode van 6 weken, waarin ECG-controle zal worden gepland in week 1 en 6.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Canada
- - Quebec City, Canada, G1V 4G5
    - l'Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec
Zweden
- - Kristianstad, Zweden, 291 85
    - Kristianstad General Hospital
  - Lund, Zweden, 22185
    - Skåne University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met recent ontstaan aanhoudend atriumfibrilleren opgenomen voor cardioversie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Terugkerende AF geverifieerd door ten minste één ECG-opname voorafgaand aan de indexopname
Bekend begin van de symptomen binnen 30 dagen na indexopname.
Sinusritme ECG binnen 30 dagen voorafgaand aan de indexopname Indien aanvang van de symptomen niet bekend is.
Als de duur van de huidige AF-episode >48 uur is, moet het trombo-embolische risico worden geminimaliseerd door ofwel te verifiëren dat de patiënt voldoende is geanticoaguleerd volgens de ziekenhuisroutine of door een TEE uit te voeren om het ontbreken van contra-indicaties voor elektrische cardioversie te verifiëren.
Echocardiografie op elk moment sinds het eerste begin van AF om het ontbreken van een significante klepaandoening te verifiëren.
Leeftijd ouder dan 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

AF als gevolg van een omkeerbare oorzaak of significante hartklepaandoening
Behandeling met klasse I of III antiaritmica binnen vijf halfwaardetijden na hun eliminatieperiode. Geen behandeling met amiodaron binnen zes maanden voor opname
Voorafgaande ablatie van AF
Onvermogen om het begin van de symptomen binnen 30 dagen voorafgaand aan de indexopname te verifiëren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Documentatie van atriumfibrilleren door middel van ECG tijdens de follow-upperiode na cardioversie Tijdsspanne: 6 weken	Primaire uitkomstmaat in de CASAF-studie is het aantal patiënten dat tijdens de follow-up een terugval van atriumfibrilleren had. Primaire analyse zal gebaseerd zijn op beoordeling van de waarde van de ECG-afgeleide atriale fibrillaire frequentie < vs > = 350 f.p.m. voor het voorspellen van terugval van boezemfibrilleren tijdens de follow-up	6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Region Skane

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Pyotr G Platonov, MD, PhD, Lund University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

11 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

CASAF20090610

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .