단기간 심방 세동의 CArdioversion (CASAF)
2023년 10월 6일 업데이트: Region Skane
단기간 심방세동의 심율동전환 결과 예측을 위한 심전도 유래 심방세동률 연구
이 연구는 표면 ECG에서 평가된 심방 전기 리모델링의 척도인 심방세동률(AFR)이 전기 심율동 전환 후 동율동 유지를 예측하는지 여부에 대한 가설을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
후향적 방식으로 수행된 이전 연구에서는 분당 350-360 세동을 초과하는 높은 AFR이 특히 심방세동 에피소드 기간이 30일을 초과하지 않는 환자에서 심율동 전환 후 심방세동 재발의 독립적인 예측 인자라고 제안했지만 이 가설은 전향적 연구.
CASAF는 전기 심율동전환을 위해 입원한 짧은 기간(< 30일) 심방세동 환자를 등록하는 관찰 연구입니다. 입원 심전도는 디지털 형식으로 추출되고 AFR 추정을 위해 오프라인으로 처리됩니다. 심방세동 재발은 6주간의 긴 추적 기간 동안 평가되며, 이 기간 동안 ECG 제어는 1주 및 6주에 예정됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
32
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심장율동전환을 위해 입원한 최근 발병한 지속성 심방세동 환자
설명
포함 기준:
- 인덱스 승인 전에 최소 하나의 ECG 기록으로 확인된 재발성 AF
- 인덱스 입원으로부터 30일 이내에 알려진 증상의 시작.
- 지수 입원 전 30일 이내의 부비동 리듬 ECG 증상의 시작이 알려지지 않은 경우.
- 현재 심방세동 에피소드의 지속 시간이 48시간을 초과하는 경우 환자가 병원 일정에 따라 적절하게 항응고되는지 확인하거나 전기 심율동 전환에 대한 금기 사항이 없음을 확인하기 위해 TEE를 수행하여 혈전색전증 위험을 최소화해야 합니다.
- 유의한 판막 질환이 없음을 확인하기 위해 심방세동이 처음 발생한 이후 언제든지 심초음파 검사.
- 18세 이상.
제외 기준:
- 가역적 원인 또는 중대한 판막 심장 질환으로 인한 심방세동
- 제거 기간의 5반감기 이내에 클래스 I 또는 III 항부정맥제로 치료. 입원 전 6개월 이내에 아미오다론 치료 없음
- AF의 사전 절제
- 지수입원 전 30일 이내 증상발현 여부 확인 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심율동 전환 후 후속 조치 기간 동안 ECG에 의한 심방 세동 문서화
기간: 6주
|
CASAF 연구의 주요 결과 측정은 후속 조치 동안 심방세동이 재발한 환자의 수입니다.
1차 분석은 ECG 유래 심방세동률 < vs >= 350 f.p.m.의 값에 대한 평가를 기반으로 합니다. 후속 조치 중 심방 세동 재발 예측
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Pyotr G Platonov, MD, PhD, Lund University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Holmqvist F, Stridh M, Waktare JE, Sornmo L, Olsson SB, Meurling CJ. Atrial fibrillatory rate and sinus rhythm maintenance in patients undergoing cardioversion of persistent atrial fibrillation. Eur Heart J. 2006 Sep;27(18):2201-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehl098. Epub 2006 Sep 6.
- Choudhary MB, Holmqvist F, Carlson J, Nilsson HJ, Roijer A, Platonov PG. Low atrial fibrillatory rate is associated with spontaneous conversion of recent-onset atrial fibrillation. Europace. 2013 Oct;15(10):1445-52. doi: 10.1093/europace/eut057. Epub 2013 Mar 20.
- Holmqvist F, Seifert MB, Fagerstrom VL, Nault I, Ostenson S, Carlson J, Ekelund U, Platonov PG. Study of ECG-derived atrial fibrillatory rate for prediction of the outcome of cardioversion of short duration atrial fibrillation (CASAF). J Electrocardiol. 2023 Jul 14;81:20-22. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2023.07.003. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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심방세동에 대한 임상 시험
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