Cardioversione della fibrillazione atriale di breve durata (CASAF)
Studio della frequenza di fibrillazione atriale derivata dall'ECG per la previsione dell'esito della cardioversione della fibrillazione atriale di breve durata
Lo studio ha lo scopo di verificare l'ipotesi se la frequenza fibrillare atriale (AFR), come misura del rimodellamento elettrico atriale valutata dall'ECG di superficie, sia predittiva del mantenimento del ritmo sinusale dopo cardioversione elettrica.
Precedenti studi eseguiti in modo retrospettivo hanno suggerito che un'elevata AFR superiore a 350-360 fibrillazione al minuto è un predittore indipendente di recidiva di FA dopo cardioversione, in particolare nei pazienti con durata dell'episodio di FA non superiore a 30 giorni, tuttavia questa ipotesi non è stata testata in modo studio prospettico.
CASAF è uno studio osservazionale che arruolerà pazienti con FA di breve durata (<30 giorni) ricoverati per cardioversione elettrica. L'ECG di ammissione sarà estratto in formato digitale ed elaborato off-line per la stima dell'AFR. La recidiva di FA sarà valutata durante un periodo di follow-up di 6 settimane durante il quale il controllo ECG sarà programmato alla settimana 1 e 6.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- FA ricorrente verificata da almeno una registrazione ECG prima dell'ammissione all'indice
- Insorgenza nota dei sintomi entro 30 giorni dal ricovero indice.
- ECG del ritmo sinusale entro 30 giorni prima del ricovero indice Se l'insorgenza dei sintomi è sconosciuta.
- Se la durata dell'attuale episodio di FA è >48 ore, il rischio tromboembolico dovrebbe essere ridotto al minimo verificando che il paziente sia adeguatamente anticoagulato secondo la routine ospedaliera o ETE eseguito per verificare l'assenza di controindicazioni per la cardioversione elettrica.
- Ecocardiografia in qualsiasi momento dalla prima insorgenza di FA per verificare l'assenza di malattia valvolare significativa.
- Età maggiore di 18 anni.
Criteri di esclusione:
- FA da causa reversibile o cardiopatia valvolare significativa
- Trattamento con farmaci antiaritmici di classe I o III entro cinque emivite dal loro periodo di eliminazione. Nessun trattamento con amiodarone entro sei mesi prima del ricovero
- Precedente ablazione di FA
- Incapacità di verificare l'insorgenza dei sintomi entro 30 giorni prima dell'ammissione all'indice
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Documentazione della fibrillazione atriale mediante ECG durante il periodo di follow-up dopo la cardioversione
Lasso di tempo: 6 settimane
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La misura dell'outcome primario nello studio CASAF è il numero di pazienti che hanno avuto una ricaduta di fibrillazione atriale durante il follow-up.
L'analisi primaria sarà basata sulla valutazione del valore della frequenza fibrillare atriale derivata dall'ECG < vs >= 350 f.p.m. per la previsione della recidiva della fibrillazione atriale durante il follow-up
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pyotr G Platonov, MD, PhD, Lund University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Holmqvist F, Stridh M, Waktare JE, Sornmo L, Olsson SB, Meurling CJ. Atrial fibrillatory rate and sinus rhythm maintenance in patients undergoing cardioversion of persistent atrial fibrillation. Eur Heart J. 2006 Sep;27(18):2201-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehl098. Epub 2006 Sep 6.
- Choudhary MB, Holmqvist F, Carlson J, Nilsson HJ, Roijer A, Platonov PG. Low atrial fibrillatory rate is associated with spontaneous conversion of recent-onset atrial fibrillation. Europace. 2013 Oct;15(10):1445-52. doi: 10.1093/europace/eut057. Epub 2013 Mar 20.
- Holmqvist F, Seifert MB, Fagerstrom VL, Nault I, Ostenson S, Carlson J, Ekelund U, Platonov PG. Study of ECG-derived atrial fibrillatory rate for prediction of the outcome of cardioversion of short duration atrial fibrillation (CASAF). J Electrocardiol. 2023 Jul 14;81:20-22. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2023.07.003. Online ahead of print.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- CASAF20090610
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