Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardioverze krátkodobé fibrilace síní (CASAF)

6. října 2023 aktualizováno: Region Skane

Studie EKG odvozené fibrilační frekvence síní pro predikci výsledku kardioverze krátkodobé fibrilace síní

Studie je zaměřena na testování hypotézy, zda atriální fibrilární frekvence (AFR), jako míra síňové elektrické remodelace hodnocené z povrchového EKG, je prediktivní pro udržení sinusového rytmu po elektrické kardioverzi.

Dřívější studie provedené retrospektivním způsobem naznačovaly, že vysoká AFR přesahující 350–360 fibrilací za minutu je nezávislým prediktorem relapsu FS po kardioverzi, zejména u pacientů s trváním epizody FS nepřesahující 30 dní, tato hypotéza však nebyla testována prospektivní studie.

CASAF je observační studie, do které budou zařazeni pacienti s krátkodobou (< 30 dnů) FS přijatí k elektrické kardioverzi. Vstupní EKG bude extrahováno v digitální podobě a zpracováno off-line pro odhad AFR. Recidiva FS bude hodnocena během 6týdenního období sledování, během kterého bude naplánována kontrola EKG v 1. a 6. týdnu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

32

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
      • Quebec City, Kanada, G1V 4G5
        • l'Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec
  • Švédsko
      • Kristianstad, Švédsko, 291 85
        • Kristianstad General Hospital
      • Lund, Švédsko, 22185
        • Skane University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s nedávno vzniklou přetrvávající fibrilací síní přijati ke kardioverzi

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rekurentní AF ověřená alespoň jedním záznamem EKG před přijetím indexu
  • Známý nástup příznaků do 30 dnů od přijetí indexu.
  • EKG sinusového rytmu do 30 dnů před přijetím indexu Pokud není nástup příznaků znám.
  • Je-li trvání přítomné epizody FS > 48 hodin, pak by mělo být riziko tromboembolie minimalizováno buď ověřením, že je pacient adekvátně antikoagulován podle nemocniční rutiny, nebo provedením TEE k ověření absence kontraindikací pro elektrickou kardioverzi.
  • Echokardiografie kdykoli od prvního nástupu FS k ověření nepřítomnosti významného onemocnění chlopní.
  • Věk starší 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • AF způsobená reverzibilní příčinou nebo významným srdečním onemocněním
  • Léčba antiarytmiky třídy I nebo III během pěti poločasů jejich eliminační periody. Žádná léčba amiodaronem šest měsíců před přijetím
  • Předchozí ablace AF
  • Neschopnost ověřit nástup příznaků během 30 dnů před přijetím indexu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokumentace fibrilace síní pomocí EKG během období sledování po kardioverzi
Časové okno: 6 týdnů
Primárním měřítkem výsledku ve studii CASAF je počet pacientů, u kterých došlo během sledování k relapsu fibrilace síní. Primární analýza bude založena na stanovení hodnoty EKG odvozené fibrilární frekvence síní < vs >= 350 f.p.m. pro predikci relapsu fibrilace síní během sledování
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Region Skane

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pyotr G Platonov, MD, PhD, Lund University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CASAF20090610

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit