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CArdioversion de la fibrillation auriculaire de courte durée (CASAF)

6 octobre 2023 mis à jour par: Region Skane

Étude du taux de fibrillation auriculaire dérivé de l'ECG pour la prédiction du résultat de la cardioversion de la fibrillation auriculaire de courte durée

L'étude vise à tester l'hypothèse selon laquelle le taux de fibrillation auriculaire (AFR), en tant que mesure du remodelage électrique auriculaire évalué à partir de l'ECG de surface, est prédictif du maintien du rythme sinusal après une cardioversion électrique.

Des études antérieures réalisées de manière rétrospective ont suggéré qu'une RFA élevée dépassant 350-360 fibrillations par minute est un facteur prédictif indépendant de rechute de FA après cardioversion, en particulier chez les patients dont la durée de l'épisode de FA ne dépasse pas 30 jours, mais cette hypothèse n'a pas été testée dans un étude prospective.

CASAF est une étude observationnelle qui recrutera des patients atteints de FA de courte durée (< 30 jours) admis pour une cardioversion électrique. L'ECG d'admission sera extrait dans un format numérique et traité hors ligne pour l'estimation de l'AFR. La rechute de FA sera évaluée pendant une longue période de suivi de 6 semaines au cours de laquelle le contrôle ECG sera programmé aux semaines 1 et 6.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Canada
- - Quebec City, Canada, G1V 4G5
    - l'Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec
Suède
- - Kristianstad, Suède, 291 85
    - Kristianstad General Hospital
  - Lund, Suède, 22185
    - Skane University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients présentant une fibrillation auriculaire persistante d'apparition récente admis pour une cardioversion

La description

Critère d'intégration:

FA récurrente vérifiée par au moins un enregistrement ECG avant l'admission indexée
Apparition connue des symptômes dans les 30 jours suivant l'admission initiale.
ECG du rythme sinusal dans les 30 jours précédant l'admission initiale Si l'apparition des symptômes est inconnue.
Si la durée de l'épisode actuel de FA > 48 heures, le risque thromboembolique doit être minimisé soit en vérifiant que le patient est correctement anticoagulé conformément à la routine hospitalière, soit en effectuant une ETE pour vérifier l'absence de contre-indications à la cardioversion électrique.
Échocardiographie à tout moment depuis le début de la FA pour vérifier l'absence de maladie valvulaire significative.
Âge supérieur à 18 ans.

Critère d'exclusion:

FA due à une cause réversible ou à une cardiopathie valvulaire importante
Traitement par antiarythmiques de classe I ou III dans les cinq demi-vies suivant leur période d'élimination. Pas de traitement à l'amiodarone dans les six mois précédant l'admission
Ablation préalable de la FA
Incapacité de vérifier l'apparition des symptômes dans les 30 jours précédant l'admission initiale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Documentation de la fibrillation auriculaire par ECG pendant la période de suivi après la cardioversion Délai: 6 semaines	Le critère de jugement principal de l'étude CASAF est le nombre de patients qui ont eu une rechute de fibrillation auriculaire au cours du suivi. L'analyse primaire sera basée sur l'évaluation de la valeur du taux de fibrillation auriculaire dérivé de l'ECG < vs >= 350 f.p.m. pour la prédiction de la rechute de la fibrillation auriculaire pendant le suivi	6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Region Skane

Les enquêteurs

Chercheur principal: Pyotr G Platonov, MD, PhD, Lund University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2014

Première publication (Estimé)

11 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

CASAF20090610

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